文档介绍：质量管理体系内审检查表
受审核部门:
编制人/日期:
批准人/日期:
审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规
审核日期:
审核员:
ISO9001条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
总则
◆组织是否有文件化的质量管理体系?相关文件是否齐全?文件是书面形式还是电子形式?
◆与质量管理体系相关的文件有多少?是否符合标准的要求?
◆与受审部门相关的文件有多少?
◆组织结构图、质量方针等是否保存完好?
◆电子形式文件的使用是否有效?
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◆质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求?过程间相互作用关系是否给予确定及描述?
◆质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001的要求?
◆质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚?
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◆查询相关文件的途径
◆有否规定查询相关文件的途径?
◆文件是否便于查阅?
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质量手册
◆质量手册的覆盖面是否完整?如对ISO9001标准有剪裁,剪裁细节说明的是否合理?
◆质量手册是否包括管理体系的范围
◆质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性?
◆质量手册是否引用或包括程序文件?
◆质量手册是否包括管理体系过程之间的相互的表述
◆质量手册和程序是否相互协调,是否有可操作性
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◆质量手册的控制情况
◆手册的发放、更改是否符合文件控制要求
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注1:文件查阅含记录的查阅注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
续表
受审核部门:
编制人/日期:
批准人/日期:
审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规
审核日期:
审核员:
ISO9001条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
文件控制
◆制定的文件控制程序是否符合要求
◆文件控制程序内容是否完整,是否有可操作性?程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定?
◆程序文件是否有效版本?
◆外来文件(如标准)是否包括在控制范围之例?
◆是否规定了文件夹的保管办法?
◆是否规定了适时和定期评审文件的有效性?
◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件?
◆是否规定了失效文件的处置、管理办法?
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◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况
◆所有文件是否字迹清楚?
◆所有文件标识是否明确?
◆文件发布前是否得到授权人的批准?
◆所有文件是否均注明制定或修订日期?
◆文件修改后是否重新批准?
◆识别文件现行修改状态的方法是什么?是否满足要求?
◆使用处是否都使用适应文件的有效版本?
◆文件的查找是否方便?
◆文件的保管是否有效?
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◆外来文件的控制
◆是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定?
◆执行的如何?
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◆作废文件的管理
◆是否对保留的作废文件进行标识和管理,以防止误用?
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续表
受审核部门:
编制人/日期:
批准人/日期:
审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规
审核日期:
审核员:
ISO9001条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
记录控制
◆是否有对记录进行管理的程序
◆程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定?
◆本组织与有关的记录有哪些?
◆与受审部门有关的记录有哪些?
◆程序中是否包含对记录的质量要求?
◆是否有保存期限的规定?
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◆记录管理的实况
◆是否对记录进行了清理,并列出了清单?
◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致?
◆记录是否填写正确、字迹清楚?
◆贮存是否便于存取和检索?
◆贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、防蛀等保护措施是否得当?
◆过期记录是否按要求进行处置?
◆现行记录是否完整?能否提供足够信息?信息是否可靠、可见证?
◆记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性?
◆员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息?
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注1:文件查阅含