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《药剂学(2)》第 1 次形成性考核册作业答案
一、片剂的基本辅料有哪几类?它们的主要作用是什么?主要品种有哪些?
(1)填充剂
分类:乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、淀粉、糖粉、糊精、甘露醇、硫酸钙。
作用:增加片剂的质量和体积,有利于成型和分剂量。
(2)吸收剂
分类:硫酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙、淀粉、干燥氢氧化铝。
作用:吸收片剂中较多的挥发油或其他液体成分。
(3)润湿剂
分类:蒸馏水、乙醇。
作用:使物料润湿以产生足够强度的黏性以有利于制成颗粒。
(4)粘合剂
分类:羟丙甲纤维素、聚维***、淀粉浆、糊精、糖粉与糖浆、胶浆、纤维素及其衍生物。
作用:使黏性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型。
(5)崩解剂
分类:交联羧***纤维素钠、交联聚维***、羧***淀粉钠、羟丙基淀粉、低取代羟丙基
纤维素、淀粉、表面活性剂、泡滕崩解剂。
作用:促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子,增加药物溶出。
(6)润滑剂
分类:水不溶性润滑剂、水溶性润滑剂、助流剂、抗粘着剂。
作用:使在压片时能顺利加料和出片,并减少粘冲及颗粒与颗粒间、药片与模孔间的摩
擦力。
(7)其他辅料
着色剂:作用:改善外观和便于识别。
芳香剂、甜味剂。
二、请叙述压片过程中可能出现的问题及解决办法
(1)裂片
解决办法:换用弹性小、塑性强的辅料,采用旋转式压片机、降低压片速度、选择合适
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粘合剂或重新制粒等。
(2)松片
解决办法:选用粘合性强的粘合剂、调整压片机的压力等。
(3)粘冲
解决办法:改善干燥方法等。
(4)崩解迟缓
解决办法:选用优良崩解剂、加入亲水性润滑剂、减少黏合剂用量或降低压片压力等。
(5)片质量差异超限
解决办法:及时停机检查、若为颗粒的原因则需要重新制粒,加助流剂以调节流动性,
调节压片机加料斗使填料量一致。
(6)变色于色斑
解决办法:重新制粒。
(7)均匀度不合格
解决办法:重新制粒、改善干燥方法以防可溶性成分迁移等。
?主要品种有哪些?
(1)纤维素衍生物:羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素
(2)聚乙二醇
(3)聚维***
(4)丙烯酸树脂类
(5)聚乙烯缩乙醛二乙***醋酸脂(AEA)和玉米朊
(1)虫胶
(2)醋酸纤维素酞酸酯
(3)丙稀酸树脂
(4)羟丙甲纤维素酞酸酯
(1)胶浆
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(2)糖浆
(3)粉衣层:滑石粉、蔗糖粉、白陶土
(4)打光剂:四川米心醋
《中国药典》2000 版,指出药典中规定片剂质量评价的项目有哪些,测定方
法是什么?
测定方法:取药片 20 片,精密称定总质量,求得平均片质量后,再分别精密称定各片
的质量。每片质