文档介绍：水溶性葛根黄***工业化生产工艺技术研发
可行性研究报告
第一章项目摘要
项目名称、实施单位及项目负责人
项目名称:水溶性葛根黄***工业化生产工艺技术研发
实施单位:安康市志朗生物资源应用研究所
协作单位:北京大学药学院应用药物研究所
卫生部天然药物生物合成重点实验室
单位地址:安康市文昌路2号
项目负责人:胡子朗,男,医学硕士,主任医师,毕业于北京医科大学,研究所所长。
技术负责人:南怀炼,男,大学学历,高级工程师,省有突出贡献专家,毕业于西北大学,研究所总工。
质检负责人:朱朝德,男,大学学历,主任药师,享受国务院特殊津贴专家,毕业于北京医科大学,研究所副所长。
项目开发内容
葛根黄***传统生产方法为:葛根—醇提—正丁醇萃取—乙酸结晶—烘干—葛根黄***,产品存在溶剂残留、异味严重、不溶物多三大行业问题,主要表现在:①.正丁醇、乙酸沸点高(117℃),溶剂残留问题无法解决;②.分离工艺缺陷,水不溶物很高,行业内许多产品无法使用;③.高沸点溶剂相应需高温干燥,干燥过程产生胶糖加之乙酸异味,限制了行业内许多品种不能应用,市场得不到拓展。
针对解决三大行业问题,我们的方案为水提—水分离—膜技术超滤浓缩—低温干燥,方案已完成小试取得成功。经科技查新,该技术属国内独家首创(见附件查新报告)。
本项目研发的内容是将小试成果进行中试,完成水溶性葛根黄***产业化生产工艺研究,为产业化奠定基础。
项目关键技术及创新点
1、关键技术
水提、水分离、膜技术超滤浓缩葛根黄***技术。
2、工艺路线:
葛根片精选--葛根片粉碎--去离子水煎煮--柱层析—去离子水洗脱—有选择地接收葛根黄***及部分多糖等有效成份—分子膜超滤浓缩--干燥、粉碎--水溶性葛根黄***
3、创新点
采用水分离技术取代原有机溶媒分离技术。
①.水提、水分离制取葛根黄***无有机溶剂残留;
②.保留多糖等有效成份增强水溶性,在终端产品生产时不需要再加入助溶剂;
③.利用膜技术超滤低温浓缩,节约能源,避免胶糖产生,无醋酸及其它等异味。
④.建立的水溶性葛根黄***提取工艺,为中药提取物产业多品种发展奠定了基础。
现有基础及进展情况
研究所拥有专职科研人员9人,兼职科研人员5人,下属汉阴县和岚皋县两个生产基地,拥有一批熟练的操作人员,具备中试人力资源优势。开发的水溶性葛根黄***提取工艺技术已通过小试,小试技术成熟,工艺先进,质量完全符合相关质量标准(见小试质量分析报告)。小试技术有待进一步进行中试,研发产业化工艺技术。研究所在葛根产业化开发领域已取得多项科研成果,为水溶性葛根黄***工业化生产技术开发奠定了坚实的基础。目前,已取得的科研成果如下:
1.“一种葛根素提取方法“(发明专利),专利号:ZL:2004 1
2.“一种综合利用葛根素精致过程中产生的废液的方法“(发明专利申请公布通知书),申请号:200610105486
3.“葛根素加工产生的废液综合利用“被确认为陕西省科学技术成果,被评为安康市科技进步一等奖。
申请专项资金的必要性
申请专项资金的必要性主要体现在以下几点:
一是该项目建设符合2009年度陕西省科技计划项目“13115”重大科技专项资金重点支持领域。
二是本项目如研发成功,将有效解决葛根黄***行业三大难题,为拓展外销市场打下质量基础。
三是解决了残留、异味、难溶问题,可扩大新的用途(如饮品等)。
四是本项目成果具有较强的推广应用价值,将会产生显著地经济和社会效益。
五是该项目原料供给充沛,具有很好的资源基础优势。
项目实施年限和年度计划安排
,计划于2009年1月份至2010年6月完成。
主要分为以下四个阶段实施:
第一阶段2009年1月至2009年3月,进一步文献检索完成中试设计;
第二阶段2009年4月至2009年9月,完成水溶性葛根黄***中试生产线设备的采购及安装;
第三阶段为2009年10月至2010年3月,完成中试工作,确定工业化生产技术;
第四阶段为2010年4月至2010年5完成验收相关准备工作,保障各项设备正常进行小批量生产。
项目具体考核指标
项目完成时达到以下考核指标:
1、水溶性葛根黄***生产工艺技术达到工业化生产要求;
2、水溶性葛根黄***高含量(HPLC≥80%)、低含量(HPLC≥
40%)质量符合国家相关质量标准;
3、水溶性葛根黄***工业化生产工艺技术完成申报省市科技成果评审验收;
4、水溶性葛根黄***制备方法申报国家发明专利。
项目总投资及资金来源
经估算,本项目总投资为300万元,其中企业自筹200万元,申请省“13115”科技创新工程重大科技专项资金100万元。