丙酸交沙霉素颗粒剂说明书.doc

文档介绍：丙酸交沙霉素颗粒剂说明书
【药品名称】
通用名:丙酸交沙霉素颗粒剂
曾用名:
商品名:
英文名:Josamycin Propionate Granules
汉语拼音:Bingsuan Jiaoshameisu Keliji
本品主要成分为:丙酸交沙霉素。
其结构式为:
【性状】
颗粒剂,气芳香,味甜。
【药理毒理】
丙酸交沙霉素对葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌等革兰阳性球菌、流感杆菌、肺炎支原体及部分厌氧菌有抗菌作用。另外,尚未见本品诱导葡萄球菌对大环内酯类药物产生耐药性。
【药代动力学】
据资料报导8名健康男子口服丙酸交沙霉素干糖浆1g(效价)后,,半衰期(t1/2),±%。另有临床资料报导,对儿童按20mg/kg体重口服后,~,~,比成人血药浓度高且维持时间长久,说明本品特别适宜儿童用药。
本品经尿排泄,儿童口服本品20mg/kg一次后,%~%,口服后人体尿中不存在原物质,全为交沙霉素及其代谢物。
【适应症】
用于葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌和支原体引发的下列感染症:脓皮病、脓痂疹、疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、咽喉炎、扁桃腺炎、咽颊炎、急性上呼吸道炎、外耳炎、齿龈炎、眼睑炎、泪囊炎、急性支气管炎、肺炎、支气管肺炎、原发性非定型肺炎、猩红热、中耳炎、副鼻窦炎。
牙科领域的下列感染症:骨膜炎、齿根膜炎、齿槽骨炎、智齿周围炎、上颌窦炎、关节炎、颌炎、齿槽脓肿、齿龈脓肿。
【用法用量】
口服:幼儿及儿童一日按体重30mg/kg,分3~4次服用