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文档介绍

文档介绍:医药市场营销的论文
枳实配方颗粒为枳实饮片经水煎提取后,用喷雾干燥等技术制成的单剂量颗粒剂型,目前允许等同枳实饮片作为汤剂配方使用。为对枳实配方颗粒质量进行综合考察,本实验对3个批次枳实饮片及由其制备的相应配方颗粒和汤剂的HPLC图谱进行了对比分析。
1 实验材料
高效液相色谱仪:HP1100,G1322A脱气机,G1311A四元泵,G1316A恒温箱,G1315B DAD检测器,G1313A自动进样器,HP化学工作站。枳实配方颗粒3批,分别由江西、四川、湖南饮片厂提供。相应饮片制备的汤剂在实验室按临床常规用药方法制备。辛弗林对照品(批号0727-200105,含量测定用)购自中国药品生物制品检定所。乙***为色谱纯,水为重蒸水,其它试剂均为分析纯。
2 方法与结果
色谱条件
Zobax Extend C18柱( mm×150 mm,5 μm),流动相:乙***-水-磷酸-十二烷基硫酸钠(12∶87∶1∶);流速: mL/min;检测波长275 nm;柱温30 ℃。
对照品峰的确认
取辛弗林对照品,用甲醇配制成每1 mL mg的对照品溶液,在上述色谱条件下,精密吸取5 μL注入液相色谱仪,确定色谱峰峰位。
供试品溶液的制备
配方颗粒供试品溶液的制备
g(过4号筛),精密称定,置锥形瓶中,加入甲醇25 mL, h,放冷,滤过,蒸干,残渣加水5 mL使溶解,通过聚酰***柱(60~90目,3 g, cm,干法装柱),用水25 mL洗脱,收集洗脱液,转移至25 mL量瓶中,加水至刻度