低分子量肝素钠注射液说明书.doc

文档介绍：低分子量肝素钠注射液说明书
【药品名称】
通用名:低分子量肝素钠注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Low-molecular-weight Heparin Sodium lnjection
汉语拼音:Di fenziliang Gansuna Zhusheye
本品主要成分及其化学名称为:。
其结构式为:
R=COCH3或SO3
平均分子量:小于8000道尔顿。
【性状】
本品为无色或淡黄色澄明液体。
【药理毒理】
低分子量肝素钠具有抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)依赖性抗Xa因子活性,药效学研究表明低分子量肝素钠对体内、外血栓,动、静脉血栓的形成有抑制作用,本品能刺激内皮细胞释放组织因子凝血途径抑制物,和纤溶酶原活化物,分子量>6000D制剂影响凝血功能APTT略延长,本品不作为溶栓药,但对溶栓药有间接协同作用。产生抗栓作用时,出血可能性小。
本品无致突变作用,亦不影响生殖功能和胚胎发育。
【药代动力学】
本品的药代动力学由其血浆抗Xa因子活性确定。皮下注射后3小时达到血浆峰值,
然后下降,但至24小时仍可监测,,用药期间抗Ⅱa因子活性低于抗 Xa因子活性,皮下注射生物利用度接近98%。
【适应症】
本品主要用于血液透析时预防血凝块形成,也可用于预防深部静脉血栓形成。易栓
症或已有静脉血栓塞症的妊娠妇女为本品适应症。
【用法用量】
。由于各商品剂的制备不同,使各种商品的平均分子量、抗Ⅹa∶抗Ⅱa比值不同,因而使每一商品制剂的低分子肝素钠的临床效果,适应症及安全性有差异,使用时应注意各种参数的说明。
。
。应根据患者情况和血透技术条件选用最佳剂量。例如某种本品每支含2500AⅩaIU (或5000 AⅩaIU )。每次透析开始时,应从血管通道动脉端注入5000 AⅩaIU 本品,透析中不再增加剂量或遵医嘱。
。本品每支含2500 AⅩaIU(或5000 AⅩaIU)。手术前1-2小时注射2500 AⅩaIU,手术后每天皮下注射2500 AⅩaIU,术后连续用药5天。
【不良反应】
偶见轻微出血,血小板减少,过敏反应,注射部位轻度血肿和坏死。
【禁忌症】
对本品过敏者,急性细菌性心内膜炎,血小板减少症,事故性脑血管出血禁用。
【注意事项】
(肌注可致局部血肿)。硬膜外麻醉方式者术前2至4小时慎用。
:有过敏史者;有出血倾向及凝血机制障碍者包括胃、十二指肠溃疡,中风,严