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卡托普利缓释片说明书.doc

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卡托普利缓释片说明书.doc

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文档介绍

文档介绍:卡托普利缓释片说明书
【药物名称】
通用名:卡托普利缓释片
曾用名:
商品名:
英文名: Captopril Sustaind-release Tablets
汉语拼音: Katuopli Huanshipian
本品主要成分及其化学名称为:1-[(2S)-2-***-3-巯基-1-氧代丙基]-L-脯氨酸
其结构式为:
分子式:C9H15NO3S
分子量:
【性状】
本品为片,(由企业视具体情况申报)
【药理毒理】
本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂,使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ,从而降低外周血管阻力,并通过抑制醛固***分泌,减少水钠潴留。本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者,本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力,改善心排出量及运动耐受时间。
【药代动力学】
本品口服后吸收迅速,吸收率在75%以上。口服后15分钟起效,1—。持续6—12小时。血循环中本品的25%—30%与蛋白结合。半衰期短于3小时,肾功能损害时会产生药物潴溜。降压作用为进行性,约数周达最大治疗作用。在肝内代谢为二硫化物等。本品经肾脏排泄,约40%—50%以原形排出,其余为代谢物,可在血液透析时被清除。本品不能通过血脑屏障。
【适应症】
,可单独应用或与其他降压药合用。
,可单独应用或与强心利尿药合用。
【用法用量】
视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则,按疗效而予以调整。
1.***常用量:
高血压。由厂家提供。
心力衰竭。由厂家提供。
:降压与治疗心力衰竭。由产家提供。
【不良反应】
:
皮疹,可能伴有瘙痒和发热,常发生于治疗4周内,呈斑丘疹或寻麻疹,减量、停药或给抗组***药后消失,7%—10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。
心悸,心动过速,胸痛。
咳嗽。
味觉迟钝。
:
蛋白尿,常发生于治疗开始8个月内,其中1/4出现肾病综合症,但蛋白尿在6个月内渐减少,疗程不受影响。
眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起,尤其在缺钠或血容量不足时。
血管性水肿,见于面部及手脚。
心率快而不齐。
面部潮红或苍白。
:白细胞与粒细胞减少,有发热、寒战,白细胞减少与剂量相关,治疗开始后3—12周出现,以10—30天最显著,停药后持续2周。
【禁忌症】
对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。
【注意事项】
—40%,故宜在餐前1小时服药。
、肌酐浓度增高,常为暂时性,在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现,偶有血清肝脏酶增高;可能增高血钾,与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。
:
自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮,此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。
骨髓抑制。
脑动脉或冠壮动脉供血不足,可因血压降低而缺血加剧。
血钾过高。
肾功能障碍而致血钾增高,白细胞及粒细胞减少,并使本品潴留。
主动脉瓣狭窄,此时可能使冠状动脉灌注减少。
严格饮食限制钠盐或进行透析者,此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。