复方磺胺甲恶唑分散片说明书.doc

文档介绍：复方磺***甲唑分散片说明书
【药品名称】
通用名:复方磺***甲恶唑分散片
商品名:
pound Sulfamethoxazole Dispersible Tablets
汉语拼音:Fufang Huang′an Jia′e zuo Fensan Pian
本品为复方制剂,每片含活性成分磺***。
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品为磺***甲唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂,对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有良好的抗菌作用,尤其对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌作用较SMZ单药明显增强。此外在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、原虫、弓形虫等亦具良好的抗微生物活性。
本品的作用机制为SMZ作用于二氢叶酸合成酶,干扰合成叶酸的第一步,TMP作用于叶酸合成代谢的第二步,选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用,两者合用可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断。本品的协同抗菌作用较单药增强,对其呈现耐药的菌株减少。然而近年来细菌对本品的耐药性亦呈增高趋势。
【药代动力学】
本品中的SMZ和TMP口服后自胃肠道吸收完全,均可吸收给药量的90%以上,血药峰浓度(Cmax)在服药后1~4小时达到。给予TMP160mg和SMZ800mg一日服用2次,3日后达稳态血药浓度,,/L。SMZ及TMP均主要经肾小球滤过和肾小管分泌,尿药浓度明显高于血药浓度。单剂口服给药后0~%,其中30%为包括代谢物在内的游离磺***;%。SMZ和TMP两药的排泄过程互不影响。SMZ 和TMP的血消除半衰期(t1/2b)分别为10小时和8~10小时,肾功能减退者,半衰期延长,需调整剂量。吸收后两者均可广泛分布至痰液、中耳液、***分泌物等全身组织和体液中。并可穿透血
-脑脊液屏障,达治疗浓度。也可穿过血胎盘屏障,进入胎儿血循环,并可分泌至乳汁中。
【适应症】
近年来由于许多临床常见病原菌对本品往往呈现耐药,故治疗细菌感染时需参考药敏结果,本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染:
、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。
。
***慢性支气管炎急性发作。
、志贺菌感染。
,本品系首选。
,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者,或HIV***感染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20%。
***大肠埃希菌(ETEC)所致旅游者腹泻。
【用法用量】
1.***常用量治疗细菌性感染,一次甲氧苄啶160mg和磺***甲唑800mg,每12小时服用1次。治疗卡氏肺孢子虫肺炎,~5mg/kg和磺***甲唑18