文档介绍：奥沙普秦肠溶胶囊说明书
【药品名称】
通用名:奥沙普秦肠溶胶囊
曾用名:
商品名:
英文名:Oxaprozin Enteric-coated Capsules
汉语拼音:Aoshapuqin Changrong Jiaonang
本品主要成分是奥沙普秦,其化学名为4,5-二苯基口恶唑-2-丙酸,
其结构式为:
C19H18NO3
【性状】
本品为肠溶胶囊剂,内容物显白色或类白色,无臭,无味。
【药理毒理】
本品属丙酸类非甾体抗炎药,具抗炎、镇痛、解热作用。它通过抑制环氧合酶而减少炎症介质前列腺素的合成,使局部组织因前列腺素引起的肿胀疼痛得以控制。本品的抗炎作用强于布洛芬,镇痛作用优于布洛芬、保泰松和阿司匹林,而胃粘膜损伤作用低于阿司匹林和保泰松。对消化道损伤轻微,而且药效具有持久性。本药有中枢性肌肉松弛作用。
急性毒性:小鼠LD50灌胃给药为1342mg/kg,腹腔注射为342mg/kg。大鼠灌胃给药25~400mg/kg/日六个月,高剂量组有抑制体重增加及消化道反应、轻度贫血、肝细胞肿大、肾脏毒性等。最大无毒剂量为25mg/kg/日。~40mg/kg/日六个月,高剂量组引起较轻度贫血及消化道反应。。
【药代动力学】
口服后吸收良好,血药浓度在3~4小时达峰值,食物能降低吸收速度而不影响吸收程度。每日一次服药和分二次服药的血药浓度、稳态时间基本相似。本药半衰期约为50小时,一次服药后5日内尿中排泄率为3l%~38%,15天内为60%,。
【适应症】
适用于类风湿关节炎、变形性关节炎、强直性脊柱炎、肩周炎、颈肩腕症侯群。也用于痛风性关节炎、外伤和手术后的镇痛。
【用法用量】
1. 成人常用量口服。(1). (2粒),一日1次,饭后口服,(3粒) 。(2). 镇痛,~(1~2粒),必要时可用2次。
。
【不良反应】
(1)胃肠道反应包括胃痛、胃不适、恶心、纳差、腹泻、便秘等是本品主要不良反应,发生率约5%~10%,大多不需停药或予以对症药物即可耐受。
(2)少见的有头痛、头晕、一过性肝功能异常。
【禁忌症】
消化性溃疡,严重肝肾疾病患者,对其他非甾体抗炎药过敏患者,以及粒细胞减少症、血小板减少症患者禁用。
【注意事项】
1、有消化道溃疡、出血病史患者慎用。
2、长期服用者有肝肾功能、血象异常则宜停药观察。
3、当与口服抗凝剂并用时应慎重。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
禁用。
【老年患者用药】
慎用,服用本