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尼美舒利分散片说明书.doc

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尼美舒利分散片说明书.doc

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文档介绍

文档介绍:尼美舒利分散片说明书
【药品名称】
通用名:尼美舒利分散片
曾用名:
商品名:
英文名:Nimesulide Dispersible Tablets
汉语拼音:Nimeishuli Fensan Pian
本品主要成分是尼美舒利,化学名为N-(4-硝基-2-苯氧基苯基)甲磺酰胺
其结构式为:
C13H12N2O5S
【性状】
本品为淡黄色异形片。
【药理毒理】
本品属非甾体类抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理尚未完全清楚,可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。
【药代动力学】
据报导,尼美舒利通过口服吸收,服药后l~2小时达到最大血药浓度,半衰期为3~5小时,6~8小时仍能持续作用。
本品几乎全部通过尿液排泄,即使多次服用也不会出现积累现象。
【适应症】
本品为非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用,可用于慢性关节炎症(如类风湿性关节炎和骨关节炎等);手术和急性创伤后的疼痛和炎症;耳鼻咽部炎症引起的疼痛;痛经;上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。
【用法用量】
口服,成人,~(半~1片),每日二次,餐后服用,按病情的轻重和患者的需要,(2片),日服二次。儿童常用剂量为5mg/公斤体重/天,分二至三次服用。
老年病人的服药量应严格遵照医生的规定。医生可以根据情况适当减少以上所列的剂量。
【不良反应】
主要有:胃灼热、恶心、胃痛,但症状都很轻微、暂短,很少需要中断治疗。极少情况下,患者服药后出现过敏性皮疹。
即使使用尼美舒利未产生上述副作用,也须注意到本品如同其它非甾体消炎药一样,可能产生头晕、思睡、胃溃疡或肠胃出血以及史蒂文斯--约翰逊(Stevens-Johnson)综合症。
【禁忌症】
对本品、乙酰水杨酸或对其他非甾体类药过敏者禁用。活动性消化道出血、消化道溃疡活动期的患者禁用。严重的肝功能不全、严重的肾功能障碍(肌酐清除率<30毫升/分钟)的患者禁用。
【注意事项】
尼美舒利对以下患者要慎重使用:具有出血症病史的患者;具有胃肠道疾病的患者;接受抗凝血剂治疗或是服用抗血小板聚集药物的患者。
因本品主要通过肾脏系统排出体外,如果肾功能不全,应根据肾小球滤过率减少服药的剂量。对肾功能衰竭的患者应禁用此药。
在并用其它非甾体消炎药之后,如出现