文档介绍：***罗沙星胶囊说明书
【药品名称】
通用名:***罗沙星胶囊
商品名:
英文名:Fleroxacin Capsules
汉语拼音: Fuluoshaxing Jiaonang
本品主要成分为***罗沙星,其化学名为6,8-二***-1-(2-***乙基)1,4-二氢-7-(4-***-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸。
其化学结构式:
分子式:C17H18F3N3O3
分子量:
【性状】
本品为胶囊剂。
【药理毒理】
本品为喹诺***类抗菌药,对革兰阴性菌,包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。
本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用。
【药代动力学】
本品口服后吸收迅速而完全,、、,血药峰浓度(Cmax)、,血消除半衰期(t1/2b)~。本品在体内有少量代谢物。血浆蛋白结合率为23%,能广泛分布于各组织中。本品在多数组织中的浓度接近或高于同时期血浓度,但中枢神经系统中浓度很低。本品主要随尿排泄,口服后72小时内尿中排出86%,其中75%为原药,少部分由胆汁排泄,随粪便排出量仅占3%。
【适应症】
可用于对本品敏感细菌引起的急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染;膀胱炎、肾孟肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染;伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染;皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。
【用法用量】
口服,~,分1~2次服,一般疗程7~14日。
【不良反应】
,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲不振等。
、头痛、兴奋、嗜睡或失眠。
、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤;(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现;(3)结晶尿,多见于高剂量应用时;(4)关节疼痛。
【禁忌症】
***类药物过敏者禁用。
、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。
【注意事项】
肾功能减退者慎用,若使用,应根据减退程度调整剂量。
2. 肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。
3. 原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。
4. 喹诺***类药物间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺***类过敏者不宜使用本品。
5. 患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日饮水量必须充足,以使每日尿量保持在1200~1500
ml以上。
6. 本品