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氨茶碱氯化钠注射液说明书.doc

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氨茶碱氯化钠注射液说明书.doc

上传人:1875747151 2018/8/25 文件大小:27 KB

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文档介绍

文档介绍:3、氨茶碱***化钠注射液说明书
【药品名称】
通用名:氨茶碱***化钠注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Aminophylline and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Anchajian Luhuana Zhusheye
本品主要成分是氨茶碱,其化学名称为:1,3-二***-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二***-1,2-乙二***盐二水化合物。
其结构式为:
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
本品为茶碱和乙二***的复合物。乙二***可增加茶碱的水溶性。茶碱通过松驰支气管平滑肌和抑制肥大细胞释放过敏性介质,在解痉的同时还可减轻支气管的充血和水肿,解除多种原因引起的支气管痉挛;并有舒张冠状动脉、外周血管和胆管平滑肌作用;增加心肌收缩力和轻微的利尿作用。
【药代动力学】
本品在体内迅速释放出茶碱,后者的蛋白结合率为60%,分布容积(Vd),半衰期(t1/2)为3~9小时,在半小时内静注6mg/kg氨茶碱,其血药浓度可达10μg/L, 它在体内80%~90%被肝脏氧化代谢,该药生物转化率受多种因素的影响,因此有明显的个体间的差异。本品的大部分以代谢产物形式通过肾排出,10%以原形排出。
【适应症】
适用于支气管哮喘,喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状,也可用于急性心功能不全和心源性哮喘。
【用法用量】
常用量:静脉滴注,~,~1g。
极量:静脉滴注,。
【不良反应】
:恶心、胃部不适、呕吐、食欲减退,也可见头痛、烦燥、易激动。
,可出现毒性反应,表现为心律失常、心率增快、头晕、血压剧降、肌肉颤动或癫痫。由于胃肠道受刺激,可见血性呕吐物或柏油样便。
【禁忌症】
对本品过敏的患者、未经控制的惊厥性疾病患者及急性心肌梗死伴有血压显著降低者禁用。
【注意事项】
:本品可使血清尿酸及尿儿茶酚***的测定值增高。
,并注意监测血清茶碱浓度:
酒精中毒;
心律失常;
严重心脏病;
充血性心力衰竭;
肺源性心脏病;
肝脏疾患;
高血压;
甲状腺功能亢进;
严重低氧血症;
急性心肌损害;
活动性消化道溃疡或有溃疡病史者;
肾脏疾患;
年龄超过55岁,特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者;
持续发热患者;
茶碱清除率减低者。
,应避免与维生素C、促皮质激素、去甲肾上腺素、四环素类盐酸盐配伍。
***化钠的摄入量。
,尤其是长期用药病人,用量通常大于一般人用量,曾认为茶碱有效血浓度大约10~20μg/ml,超过20μg/ml,即可产生毒性,近来研究提示5~10μg/ml左右时也可收到较好疗效。
,,即可使血清茶碱浓度升高1μg/ml。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
,使新生儿血清茶碱浓度升高到危险程度,须加以监测。
,哺乳期妇女服用可引起婴儿易激动或出现其他不良反应。故孕妇及哺乳期妇女应尽量避免使用。