文档介绍：***酚待因复方片说明书
【药品名称】
通用名:***酚待因复方片
曾用名:
商品名:
pound Diclofenac Sodium and Codeine Phosphate Tablets
汉语拼音:Lufendaiyin Fufang Pian
本品为复方制剂,其组分为:每片含双***芬酸钠(C14H10Cl2NNaO2)25mg,含磷酸***(C18H21NO3·H3PO4·3/2H2O)15mg。
【性状】
本品为白色片,无臭,几乎无味。。
【药理毒理】
其中双***芬酸钠为苯基乙酸衍生物,具有镇痛、抗炎、解热作用。其镇痛作用比阿司匹林和吲哚美辛强,约为阿司匹林的26~50倍,系外周型镇痛药。特点为药效强,不良反应轻,剂量小,个体差异小。磷酸***为吗啡的***衍生物,对延脑的咳嗽中枢有直接抑制作用,镇咳作用强而迅速,强度约为吗啡的1/4。此外,还有镇痛和镇静作用,镇痛作用强度约为吗啡的1/10,但仍强于一般解热镇痛药。系中枢型弱阿片类镇痛药。服用本品,有可能出现消化道反应,呼吸抑制很弱,成瘾性较低。
【药代动力学】
本品经胃肠道吸收迅速,双***芬酸钠在服用后1~2小时血药浓度达峰值,血浆蛋白结合率大于99%,其浓度与剂量呈线性关系,T1/2为1~2小时。按推荐剂量和间隔时间给药,无蓄积现象。双***芬酸钠具有明显的首过代谢,口服后进入体循环仅为60%,所以口服给药的药-时曲线下面积(AUC)约是同等剂量非肠道给药AUC的1/2。该药经肝脏代谢,体内主要代谢物为4-羟双***芬酸,代谢物经尿和胆汁排泄,原形药物的排泄不足1%。磷酸***口服后较易被胃肠道吸收,生物利用度为40%~70%,在体内主要分布于实质性器官,如肺、肝、肾、胰脏。蛋白结合率为25%左右。其可透过血-脑脊液屏障,但脑组织内的浓度相对较低;能透过胎盘,可少量由乳汁分泌。口服用药后30~45分钟起效,1小时左右血药浓度达峰值,作用维持约4小时。其在体内主要由肝脏代谢,大部分转化为***-6-葡萄糖醛酸,另外约有10%脱***而转化为吗啡,然后与葡萄糖醛酸结合,代谢物主要经尿排泄。***芬待因片口服1小时内起效,可持续4小时左右。
【适应症】
适用于各种手术后疼痛、癌性疼痛、骨病痛等中度疼痛。
【用法用量】
口服。***1次1~2片,1日3次。~6mg(每片按40mg计算),在医生指导下,多次服用。连续使用不超过7天。
【不良反应】
主要为胃肠道症状,如胃部不适、恶心、呕吐等,发生率约为10%左右。文献报道还可有头晕、困倦、皮疹、瘙痒、水肿、黄疸、便秘或出血倾向等。
【禁忌症】
对阿司匹林、吗啡过敏者忌用。心源性、功能性与诊断不明的疼痛禁用。
【注意事项】
,必须严格遵守国家对精神药品的管理条例,按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品,防止滥用。
、肾损害或成瘾性的发生,但这些现象大都是长期、大剂量应用