文档介绍：甲地高辛片说明书
【药品名称】
通用名:甲地高辛片
曾用名:
商品名:
英文名:Metildigoxin Tablets
汉语拼音:jiadigaoxin pian
本品主要成分及其化学名称为:3β-[O-2,6-二脱氧-4-O-甲基-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2,6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-2,6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基)氧代]-12β,14-二羟基-β,14β-心甾-20(22)烯内酯。
其结构式为:
分子式:C42H66O14
分子量:
【性状】
本品为白色或类白色片。
【药理毒理】
甲地高辛为地高辛末端位的羟基被甲氧基取代的衍生物。其正性肌力作用与地高辛相似但较强,负性频率作用和对心肌电生理等特性与地高辛相似,而其分子活性和药物的亲脂性显著增强,具有胃肠道吸收好、起效快等特点。
【药代动力学】
口服经胃肠道吸收快且规则,安全性高,吸收率达91%-95%,口服10-20分钟起效,30-40分钟达峰浓度,约1小时达最大效应;作用完全消失时间为6天。蛋白结合率为30%,半衰期为41±6小时。甲地高辛大部分以原形和代谢产物经肾排除,一部分从肾外途径排除,因此对合并有肾功能不全患者,可能较地高辛安全。
【适应症】
适用于急、慢性心力衰竭。
【用法用量】
口服:㎎,每日2次,2-3天后改为维持量,㎎,每日1-2次。
【不良反应】
1、常见的不良反应包括:新出现的心律失常、胃纳不佳或恶心、呕吐(刺激延髓中枢)、下腹痛、异常的无力、软弱。
2、少见的反应包括:视力模糊或“色视”(中毒症状,如黄视等)、腹泻、中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱。
3、罕见的反应包括:嗜睡、头痛及皮疹、荨麻疹(过敏反应)。
4、在洋地黄的中毒表现中,心律失常最重要,最常见者为室性早搏,约占心脏反应的33%。其次为房室传导阻滞,阵发性或加速性交界性心动过速,阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞,室性心动过速、窦性停搏、心室颤动等。儿童中心律失常比其他反应多见,但室性心律失常比成人少见。新生儿可有P-R间期延长。
【禁忌症】
禁用:
与钙注射剂合用;
任何强心甙制剂中毒;
室性心动过速、心室颤动;
梗阻性肥厚型心肌病(若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考虑);
预激综合征伴心房颤动或扑动。
【注意事项】
1、不宜与酸、碱类配伍。
2、慎用:①低钾血症;②不完全性房室传导阻滞;③高钙血症;④甲状腺功能低下;⑤缺血性心脏病;⑥急性心肌梗死早期;⑦活动期心肌炎;⑧肾功能损害。
3、用药期间应注意随访检查:①血压、心率及心律;②心电图;③心功能监测;④电解质尤其钾、钙、镁;⑤肾功能;⑥疑有洋地黄中毒时,应作地高辛血药浓度测定。过量时,由于蓄积性小,-般于停药后1-2天中毒表现可以消退。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可通过胎盘,故妊娠后期母体用量可能适当增加,分娩后6周减量。本品可排入乳汁,哺乳期妇女应用须权衡利弊。
【儿童用药】
新生儿对本品的耐受性不定,其肾清除减少;早产儿与未成熟儿对本品敏感,按其不成熟程度而减小剂量。按体重或体表面积,1月以上婴儿比成人用量略大。
【老年患者用药】
老年人肝肾功能不全,