甲苯磺酸舒他西林胶囊说明书.doc

文档介绍：甲苯磺酸舒他西林胶囊说明书
【药品名称】
通用名:甲苯磺酸舒他西林胶囊
曾用名:
商品名:
英文名:Sultamicillin Tosylate Capsules
汉语拼音:Jiabenhuangsuan Shutaxilin Jiaonang
本品主要成分为甲苯磺酸舒他西林,其化学名为(+)羟***-(2S,5R,6R)-6[(R)-2-氨基-2-苯乙酰***基]-3,3-二***-7-氧化-4-硫杂-1-氮杂双环[3,2,0]正庚烷-2-羧酸酯,2S,5R-3,3-二***-7-氧代-4-硫杂-1-氮。
其结构式为:
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为白色或微黄色的颗粒或粉末。
【药理毒理】
本品口服后,经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林,氨苄西林为本品中的杀菌成份,作用于细胞活性繁殖阶段,通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制,而起杀菌作用。
舒巴坦其本身对细菌抑制作用弱,是一种竞争性不可逆的β-内酰***酶抑制剂,它与β-内酰***类抗生素联合应用后,能获得良好的协同作用。
本品对多种革兰阳性与革兰阴性细菌有效。包括:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐青霉素与一些耐甲氧西林菌株)、肺炎球菌、粪链球菌以及其他链球菌属等阳性菌,阴性菌包括大肠杆菌、流感嗜血杆菌、布兰汉氏卡他菌、埃希杆菌、克霉伯氏杆菌、奇异变形杆菌等;厌氧菌包括脆弱杆菌。
【药代动力学】
本品口服后,在肠壁经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林,其克分子比为1:1,其生物利用度相当于等量的舒巴坦,氨苄西林静脉注射剂的80%,饭后服用不影响其吸收,舒巴坦、氨苄西林在正常人体内的半衰期(t1/2),、1小时,氨苄西林、舒巴坦有50%~75%以原药形式经尿液排泄,年老和肾功能不全者,半衰期(t1/2)延长。
【适应症】
本品适用于治疗敏感细菌引起的下列感染:
:鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等。
:支气管炎、肺炎等。
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、软组织感染。
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【用法用量】
口服:***(包括老年人)及体重大于或等于30公斤的儿童常用量每次375~750mg,每天服用二次。无论***或儿童,疗程一般为5~14天,必要时可延长,任何由溶血性链球菌所引起的感染,疗程最少10天、以防止急性风湿热或肾小球肾炎之发生。
治疗淋病时,,加服1g丙磺舒,以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度,疑有梅毒螺旋体合并感染时,在本品使用前应接受暗视野检查,并最少在四个月内,每月接受血清试验一次。
【不良反应】
一般为轻度至中度反应,继续用药时,自然消失,预期偶然发生与服用氨苄西林有关的不良