文档介绍：碘他拉葡***注射液说明书
【药品名称】
通用名:碘他拉葡***注射液
曾用名:
商品名:
英文名: Meglumine Iothalamate Injection
汉语拼音:Diantala Pu’an Zhusheye
本品主要成分及其化学名称为:碘他拉葡***, 5-〔(甲氨基)羰基〕-3-乙酰氨基-2,4,6-三碘苯甲酸·1-脱氧-1-〔甲氨基〕-D-山梨醇。
其结构式为:
分子式:C11H9I3N2O4·C7H17NO5
分子量:
【性状】
本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【药理毒理】
本品为X线诊断用阳性造影剂。
药理作用本品为X线诊断用阳性造影剂,是有机碘化合物,进入体内后能比周围软组织结构吸收更多X线,在X线照射下形成密度对比而显影。当其注入血管或其他腔道,能显示出其管腔形态,随后经肾脏排泄时可显示出泌尿道形态。
【药代动力学】
本品注入血管后迅速分布到全身各组织细胞外液中。蛋白结合率低,为1%~4%。在体内几乎不参与代谢过程。主要经肾排泄,24小时内可经肾排出注入血管内总量的90%以上,少部分(小于2%)经粪便排出。肾功能严重损害者可主要通过胆汁排泄。T
1/2为30~60分钟,严重肾功能损害者可达20~140小时。本品可经腹膜透析或血液透析排出。
【适应症】
适用于脑血管造影,四肢血管造影,腹部脏器选择性血管造影,排泄性或逆行泌尿道造影,各种直接法胆管造影(包括术中、术后T形管、经内窥镜逆行胰胆管或经皮肝穿刺肝胆管造影)和计算机处理X线体层摄影(CT)增强扫描。
【用法用量】
,***常用量一次6~10ml(60%),重复注射总量控制在50ml以内,注射速率每秒<5ml。小儿用量酌减。
***常用量20~40ml(60%)。小儿用量酌减。
,***常用量30~100ml(30%)。
,***常用量20~40ml(60%)。
,***常用量2ml/kg(60%),总量<150 ml。静脉快速滴注,***常用量200~300ml(30%)。小儿用量酌减。
,***常用量20~40ml(60%),1~2分钟内注完;小儿常用量,(60%),14岁以上用***剂量。静脉滴注,***常用量按体重4ml/kg(30%),总量在300ml以内,速率每分钟50ml,心脏病患者减慢速度;12岁以下小儿剂量酌减,12岁以上用***量。
肾功能不全者在24小时内不宜重复注射。
【不良反应】
、呕吐、热感、皮肤潮红、头晕、头痛、出汗、寒颤、口干、视觉模糊、流泪、唾液腺肿胀、皮肤瘙痒、口内异味等症状,一般较短暂,但需要密切观察,它们可能是严重不良反应的先兆,如果症状严重而持续存在,可对症治疗。
出现以下症状时应给予治疗:皮疹或荨麻疹、皮肤或颜面肿胀、舌厚麻木、喘鸣、呼吸困难、胸闷、极度软弱无力(低血压)等。
少数患者出现严重反应,包括:惊厥、喉头水肿、支气管痉挛、肺水肿、心率失常、休克、心绞痛等需作抢救处理。
。(1)严重糖尿病、肾病、心脏病