文档介绍：碘番酸片说明书
【药品名称】
通用名:碘番酸片
曾用名:
商品名:
英文名:Iopanoic Acid Tablets
汉语拼音:Dianfansuan Pian
本品主要成分及其化学名称为:碘番酸,α-乙基-3-氨基-2,4,6-三碘苯丙酸。
其结构式为:
分子式:C11H12I3NO2
分子量:
【性状】
本品为类白色或略带微红色片。
【药理毒理】
药理作用本品为诊断用药,是有机碘化合物,口服吸收进入体内后比周围软组织结构吸收更多X线,在X线照射下形成密度对比而显影。本品口服后主要经肝分泌,流入具有浓缩功能的胆囊,经过浓缩后在X线下显示胆囊形态和功能。
【药代动力学】
口服后在胃内不溶解,在小肠内溶于碱性肠液中,依靠被动扩散透过肠黏膜被吸收。蛋白结合率高,主要与血浆白蛋白结合。在肝脏代谢,主要转化为不透X线的葡糖醛酸结合物(糖苷体)。此类糖苷体从胆汁排入肠道后不被再吸收。
口服后4小时可在胆囊内出现,14~19小时胆囊显影最佳。肝外胆管可在服脂肪餐后15~30分钟胆囊收缩时显影。本品主要经粪便和肾脏排泄,取决于血浆白蛋白结合率和肝、肾功能状况。蛋白结合率低或肝功能障碍时,生成的糖苷体少,则主要经肾排泄,增加肾脏毒性。一般24小时内可排出50%,全部排出需5天以上。
【适应症】
X线诊断用阳性造影剂,用于胆囊及胆管造影。
【用法用量】
口服。***常用量一次6片(3g)。极量:24小时内一次12片(6g)。小儿常用量:体重<13kg,按体重口服一次150mg/kg;体重13~23kg,口服一次4片(2g);体重≥23kg,口服一次6片(3g)。
在X线检查前10~15小时(一般为造影前一日晚餐)进低脂或无脂饮食后服用本品,其后禁食,但宜多饮水。摄X线片前宜清洁灌肠排除肠道内存留的粪便和造影剂,禁用泻剂清洁肠道。
【不良反应】
,可出现恶心、呕吐、胃部烧灼感、腹绞痛、腹泻以及排尿灼痛或困难等症状,严重者需对症治疗。
、皮疹、荨麻疹、皮肤水肿以及其他碘过敏反应,需及时处理。
,主要发生在严重肝脏病变、胆管阻塞、失水、超剂量服用或同时使用其他造影剂时。
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【禁忌症】
1. 严重肝、肾疾病禁用;
2. 肾功能严重损害(可致急性肾功能衰竭)禁用;
3. 碘过敏者禁用。
,如急性胃肠炎、幽门梗阻等能影响造影剂的吸收,一般不采用口服法造影。
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【注意事项】
。因此,造影前应先做碘过敏试验。
,对胎儿不利,孕妇应用时应权衡利弊。
,应避免在数日内连续使用或大剂量使用。在失水情况下服用本品可能导致急性肾功能衰竭。肝肾疾病患者、老年人应特别注意补充水分,摄入本品前应补充适量水分,避免在失水状态下给药,必要时在服用造影剂后再补充水分。
。(1)考来烯***(消胆***,cholestyramine)为一种碱性阴离子交换树脂,有强烈吸附作用;在服用本品同时使用考来烯***可阻碍本品从肠道吸收,导致胆囊显影淡,甚