文档介绍：23、茶碱控释胶囊说明书
【药品名称】
通用名: 茶碱控释胶囊
曾用名:
商品名:
英文名: Theophylline Controlled Release Capsules
汉语拼音:Chajian Kongshi Jiaonang
本品主要成分为茶碱,化学名称为1,3-二***黄嘌呤。
其结构式为:
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为白色球状小丸。
【药理毒理】
茶碱可直接松驰支气管平滑肌,对处于收缩痉挛状态的支气管作用尤为明显,并可抑制肥大细胞和嗜碱性粒细胞释放组***,具有抗炎作用。能加强膈肌收缩力,降低易疲劳性,从而改善慢性阻塞性肺病(COPD)患者膈肌收缩力。茶碱还有增强心肌收缩和轻微的利尿作用。
【药代动力学】
口服后在消化道内缓慢释放茶碱,吸收完全,能分布到全身各部分,还能通过胎盘。每12小时口服一次,血药浓度保持平稳状态,血药水平有较大个体差异。茶碱主要在肝脏中代谢,大多数以代谢产物从肾脏排泄。
【适应症】
⒈用于缓解或预防各年龄组***和3岁以上儿童的慢性支气管哮喘或哮喘持续状态。哮喘持续状态后的维持治疗能有效地防止再次发作。与β2受体激动剂或糖皮质激素合用其疗效比单用任何一种药物更佳,且副作用降低,耐受性更好。
⒉也适用于慢性支气管炎和肺气肿伴有的可逆性支气管痉挛的症状。
⒊是慢阻肺病人(COPD)冬季正常生活的保障,尤其对夜间发作的哮喘更适宜。
【用法用量】
吞服整个胶囊,或将胶囊中小丸倒在半食匙温水或流体食物中吞服。***~,每12小时1次;~(1~;9~;12~) 。
【不良反应】
不良反应与个体对茶碱清除速率的快慢有关,毒性常出现在药物血清浓度15~20μg/ml时,当少数病人茶碱血药浓度超过20μg/ml时,常见头痛、恶心、呕吐和失眠,较少见的有消化不良、震颤和眩晕。多为轻至中度,重度罕见。当血药浓度超过40μg/ml时,可发生发热、失水、惊厥等,严重者甚至呼吸、心跳停止。
【禁忌症】
对茶碱不能耐受的病人禁用,未治愈的潜在癫痫患者及急性心肌梗死伴有血压降低者禁用。
【注意事项】
⒈茶碱控释胶囊不可咀嚼或服用,不应超过医生处方剂量。
⒉本品不适用于哮喘发作状态或急性支气管痉孪发作的患者。
⒊茶碱可致心律失常可使原有的心律失常恶化,对患者心律异常或心律有任何显著变化者均应进行监测和研究。
⒋有消化性溃疡,肝肾功能不全、肝病、任何原因引起的心力衰竭、持续高烧的及使用某些药物的患者、有低氧血症、高血压患者应慎用。并注意监测血清茶碱浓度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇和哺乳期妇女尽量避免使用茶碱制剂。
【儿童用药】
小儿的药物消除率较高,达到有效的血药浓度需用较大剂量,用药时应监测其血药浓度。
【老年患者用药】
老年患者对