文档介绍：醋酸泼尼松片说明书
【药品名称】
通用名:醋酸泼尼松片
曾用名:
商品名:
英文名:Prednisone Acetate Tablets
汉语拼音:Cusuan Ponisong Pian
本品主要成分: 醋酸泼尼松
化学名: 17α,21-二羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三***21-醋酸酯。
其结构式为:
分子式:C23H28O6
分子量:
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
肾上腺皮质激素类药,具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用,作用机理为:
:本产品可减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。激素
抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。
:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少
T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力,并抑制白介素的合成与释放,从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化,并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜,并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。
【药代动力学】
本品须在肝内将11位***基还原为11位羟基后显药理活性,生理半衰期为60分钟。体内分布以肝中含量最高,依次为血浆、脑脊液、胸水、腹水、肾,在血中本品大部分与血浆蛋白结合,游离的和结合型的代谢物自尿中排出,部分以原形排出,小部分可经乳汁排出。
【适应症】
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,重症多肌炎,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性疾病,急性白血病,恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。
【用法用量】
~10mg(1~2片),一日10~60mg(2~12片)。
、胃病综合征、溃疡性结肠炎、自身免疫性溶血性贫血等自身免疫性疾病,可给每日40-60mg,病情稳定后逐渐减量。
、寻麻疹、支气管哮喘等过敏性疾病,可给泼尼松每日20-40mg,症状减轻后减量,每隔1-2日减少5mg。
,一般在术前1-2天开始每日口服100mg,术后一周改为每日60mg,以后逐渐减量。
、恶性肿瘤,每日口服60-80mg,症状缓解后减量。
【不良反应】
本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类柯兴综合征症状,对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。
【禁忌症】
高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者不宜使用,对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用,真菌和病毒感染者禁用。
【注意事项】
、急性细菌性或病毒性感染患者应用时,必须给予适当的抗感染治疗。
,停药时应逐渐减量。
、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率,动物试验有致畸作用,应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药,则不应哺乳,防止药物经乳汁排泄,造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。