文档介绍：金诺芬片说明书
【药品名称】
金诺芬片
通用名:金诺芬片
曾用名:
商品名:
英文名:Auranofin Tabelets
汉语拼音:Jinnuofen Pian
本品主要成分及其化学名称为:2,3,4,6-四-氧-乙酰基-1-硫代-β-右旋-吡喃葡萄糖-硫(三乙基磷)金盐。
其结构式为:
分子式为:C20H34AuO9PS 分子量为:
【性状】
本品为淡黄色异型薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【药理毒理】
是一种起效较慢的抗类风湿关节炎药。
1、药理药理学试验证明本品具有一定的抗炎作用。(金
)mg/kg一日2次,对给清醒的狗连续口服3天,心电图未有明显变化,()mg/kg导入麻醉狗的十二指肠内,给药1~3小时后, ug/ml~,.
【药代动力学】
金诺芬口服后,所含金的25%被吸收,其中约40%与红细胞结合,60%(84%~92%Q),而经过尿液的只占服用量的9%~17%长期服用恒量的金诺芬,血金浓度约在12周达峰值,并保持稳状浓度.
【适应症】
典型或肯定的活动性类风湿性关节炎患者。服用一种或多种非甾体类抗炎药物效果不显著或无法耐受的,可接受金诺芬治疗。金诺芬不能消除已出现的骨关节破坏,但有可能阻止或减缓关节的进一步损害。由于金诺芬起效慢,平均为3个月,有迟至5~6个月者,所以在服用金诺芬的同时宜加服非甾体抗炎药(NSAID),以便在金诺芬发挥作用前减轻病人类风湿关节炎引起的疼痛。
【用法用量】
口服。一般剂量为***一日口服金诺芬6mg(2片),可在早饭后服2片,或早饭及晚饭后各服1片,初始剂量也可一日3mg(1片),二周后增至一日6mg(2片);如服用六个月后效果不显著,剂量可增加至一日9mg(3片),分3次服用;一日9mg(3片)连服三个月效果仍不显著,应停止用药。
【不良反应】
、稀便,偶伴有腹痛、恶心或其他胃肠道不适,通常较轻微短暂,无需停药。必要时可用对症治疗。其他较常见的副作用有皮疹、瘙痒,一般不需停药,但严重的皮疹需停药。口腔炎、结膜炎亦偶见。国外资料少数患者用药期间可出现白细胞和血小板数下降等,紫癜、单纯