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锝[99mTc]巯替肽注射液说明书.doc

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锝[99mTc]巯替肽注射液说明书.doc

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锝[99mTc]巯替肽注射液说明书.doc

文档介绍

文档介绍:锝[99mTc]巯替肽注射液
【药品名称】
通用名:锝[99mTc]巯替肽注射液
曾用名:锝[99mTc]巯乙甘肽注射液
商品名:
英文名:ium[99mTc] Mercaptoacetyl Triglyoine Injection(99mTc-MAG3)
汉语拼音:De[99mTc]liuyigantai Zhusheye
本品主要成分及其化学名称为:高[99mTc]酸钠经氯化亚锡还原后,与巯乙甘肽结合形成的络合物。配体巯替肽的化学名为苯甲酰硫代乙酰三甘氨酸。
其结构式为:略
分子式:
分子量:
【性状】
本品为无色澄明液体。
【药理毒理】
99mTc-MAG3静脉注射后主要由肾小管分泌,少量由肾小球滤过,其被肾脏浓聚和排泄的速度显著高于目前常用的过滤型显像剂99mTc-DTPA。
动物试验证明,99mTc-MAG3在胆管内有浓聚,可能与其被肝脏摄取有关。但在正常情况下,无胆囊及胆管排泄现象。HPLC检测证明99mTc-MAG3以原型自泌尿系统排出。
【药代动力学】
静脉注射后,99mTc-MAG3迅速通过肾从血中清除,。1分钟时肾皮质浓度达高峰,2分钟时双肾盂、输尿管显影,20分钟双肾内放射性大部分排出,±%。±%分钟。
由于和血浆蛋白结合率高(90%),99mTc-MAG3通过肾小管分泌,肾小球过滤可忽略。在正常受试者中,注射30-60分钟后,%%,而且保持到180分钟还没有变化,24小时后,胆囊中放射性消失。注射3小时后,%的剂量在膀胱中。在肾病患者中,胆囊中放射性在3小时内无明显变化,而在这段时间内,%上升至5%。
【适应症】
肾动态显像剂,用于观察肾脏灌注、形态、大小、位置及功能。用于血管性高血压,各种肾实质病变所致的肾功能损害,肾盂积水,尿路梗阻等多种肾脏疾病的诊断和鉴别诊断;用于肾移植的监护,此外,尚可用于膀胱显像诊断膀胱输尿管的返流,有效肾血浆流量的测定。
【用法用量】
:静脉注射每次80kBq/10kg,。
:静脉‘弹丸’注射每次185~555MBq,。
【不良反应】
未见明显不良反应。
【禁忌症】
【注意事项】