文档介绍：阿昔洛韦注射液说明书
【药品名称】
通用名:阿昔洛韦注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Acyclovir Injection
汉语拼音:A'xiluowei Zhusheye
本品主要成分为:阿昔洛韦。
其结构式为:
【性状】
【药理毒理】
阿昔洛韦在体外对单纯疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具有抑制作用。药物易被单纯疱疹病毒摄取,然后磷酸化为三磷酸盐,通过两种方式抑制病毒复制:干扰病毒DNA多聚酶,抑制病毒的复制;在DNA多聚酶作用下,与增长的DNA链结合,引起DNA链的延伸中断。
【药代动力学】
本品能广泛分布至各组织与体液中,包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、***黏膜与分泌物、脑脊液及疱疹液。在肾、肝和小肠中浓度高,脑脊液中浓度约为血中浓度的一半。药物可通过胎盘。按体重每8小时静脉给药5mg/kg(滴注时间大于1小时),血药峰浓度为10mg/L。本品的蛋白结合率低(9%~33%)。在肝内代谢,主要代谢物占给药量的9%~14%,经尿排泄。半衰期(t1/2)。肌酐清除率为50~80ml/min和15~50ml/min时,半衰期(t1/2)。无尿者的半衰期(t1/2),。本品主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄。注射时约45%~79%的药物以原形由尿排泄。经粪便排泄率低于2%。呼出气中含微量药物。血透6小时约清除血中60%的药物。腹膜透析清除量很少。
【适应症】
:用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防;也用于单纯疱疹性脑炎治疗。
:用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗。
。
【用法用量】
静脉用药液的配制:%生理盐水或5%葡萄糖水稀释至至少100ml,使最后药物浓度不超过7g/L,否则易引起静脉炎。
静脉滴注:
1.***:
(1)重症***疱疹的初治:按体重每8小时5mg/kg,共5日。
(2)免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹:按体重每8小时5~10mg/kg,静滴1小时以上,共7日~10日。
(3)单纯疱疹性脑炎:按体重每8小时10mg/kg,共10日。
(4)***急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静滴,因滴速过快时可引起肾功能衰竭。
(5)***每日最高剂量按体重30mg/kg,。
:
(1)重症***疱疹的初治:婴儿与12岁以下小儿,每8小时按体表面积250mg/m2,共5日。
(2)免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹:婴儿与12岁以下小儿,每8小时按体表面积250mg/m2,共7日,12岁以上按***量。
(3)单纯疱疹性脑炎:每8小时按体重10mg/kg,共10日。
(4)免疫缺陷者合并水痘:每8小时10mg/kg或500mg/m2,共10日。
(5)小儿最高剂量为每8小时按体表面积500mg/m2。
【不良反应】
:若注射浓度太高(10g/L)可引起静脉炎,外溢时注射部位可出现炎症。还可能引起皮肤瘙痒或荨麻疹。
:注射给药特别是静脉注射时,有急性肾功能