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药事-管理法规特殊时间总结.docx

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药事-管理法规特殊时间总结.docx

上传人:rdwiirh 2018/8/26 文件大小:35 KB

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药事-管理法规特殊时间总结.docx

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文档介绍

文档介绍:(一)处方限量(处方管理办法,P125); d7 |0 U6 _. [2 X
①处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;适当延长的情况(P19条)
②门(急)诊患者***品、一类精神药品:注射剂处方为一次用量;控缓释制剂处方不得超过7日用量;其他剂型处方不得超过3日用量(关键词:注射一次,控缓7日,其他3日)(23条)
③门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的***品、一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。(24条)2 F( y8 v7 u0 F5 Y- ?- }
④住院患者开具的***品和一类精神药品处方:逐日开具,每张处方为1日用量(25条)
⑤一类精神药哌醋甲酯用于治疗儿童多动症,每张处方不得超过15日用量。(23条)  K# _  [7 {; |# u
⑥二类精神药品:一般不得超过7日用量;可适当延长的情况:慢性病或特殊患者(23条)
总结:注意上述几种情况的对比,尤其是***品、一类精神药品不同患者的适用情况。2 K1 d% ^" w& |7 a5 l$ t
⑦一次常用量的情况:
a门(急)诊患者的***品、一类精神药品注射剂(23条);
b需要加强管制的***品,仅限二级以上医院使用(26条)
c盐酸二氢埃托啡,仅限二级以上医院使用(26条)
d盐酸哌替啶,仅限医疗机构使用(26条)0 V) ?# [% u: a! p5 N+ R
⑧医疗用毒性药品每次剂量不得超过二日极量(医疗用毒性药品管理办法,P99,9条)
⑨医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。(医疗用毒性药品管理办法,P99,9条)+ J' h% P: X% d! k4 |1 Z. d
(二)药品各种记录、文件保存时限; C" x3 e( p6 P9 n# y: k
1、保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年的情况总结+ J6 U* N: r( D$ W2 R
(1)药品生产、经营企业采购药品时按规定留存的资料和销售凭证;(药品流通监督管理办法,P184,12条)0 E6 a( R$ {' }
(2)药品批发和零售连锁企业购进记录;(GSP实施细则,P177,27条)
(3)药品批发和零售连锁企业销售记录;(GSP实施细则,P179,49条)! k/ a: t3 {8 @$ j) E4 U
(4)药品批发企业的验收记录;(GSP,P169,35条)
(5)药品批发企业质量跟踪记录;(GSP,P170,45条)
(6)药品批发、零售连锁企业的复核记录(GSP实施细则,P179,47条;GSP,P170,45条)
(7)医疗机构药品购进记录;(药品流通监督管理办法,P185,25条)
(8)医疗机构药品验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。(医疗机构药品监督管理办法(试行),P198,10条)$ h4 w: F2 ***@2 ^9 `  x
2、保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年的情况总结
(1)药品零售购进票据和购进记录;(GSP,P172,71条)(注意和批发、零售连锁区分开)
(2)药品零售连锁门店所接收的送货凭证。(GSP实施细则,P181,68条)
(2)疾病预防控制机构、接种单