最新研究方案标题.ppt

文档介绍：研究方案标题
——科室及申请人
1
研究目的
介绍该项目研究目的
2
研究内容及方案设计
介绍项目内容和方案设计,方案设计包括样本量、研究周期、随机分组及盲法实施等。
3
入排标准
包括诊断标准、入选标准、排除标准、剔除标准及中止研究标准等。
4
知情同意
请汇报受试者在研究中的受益、风险、补偿及保密隐私方面的内容。另附本项目的<知情同意书>附件,以备伦理委员会参考。
5