文档介绍：农业转基因生物安全评价管理办法(农业部令第8号)
【发布单位】农业部
【发布文号】农业部令第8号
【发布日期】 2001-1-5
【生效日期】 2002-3-20
【效    力】
【备    注】食品伙伴网依据《中华人民共和国农业部令2004第38号(二00四年七月一日)》对本办法已经修订。 :“农业部每年组织两次农业转基因生物安全评审。第一次受理申请的截止日期为每年3月31日,第二次受理申请的截止日期为每年的9月30日。申请被受理的,应当交由国家农业转基因生物安全委员会进行安全评价。农业部自收到安全评价结果后20日内作出批复。” “交纳审查费”的规定。
【食品伙伴网说明】本办法食品伙伴网已修订。
 
第一章总则
 
第一条为了加强农业转基因生物安全评价管理,保障人类健康和动植物、微生物安全,保护生态环境,根据《农业转基因生物安全管理条例》(简称《条例》),制定本办法。
 
第二条在中华人民共和国境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和进口、出口活动,依照《条例》规定需要进行安全评价的,应当遵守本办法。
 
第三条本办法适用于《条例》规定的农业转基因生物,即利用基因工程技术改变基因组构成,用于农业生产或者农产品加工的植物、动物、微生物及其产品,主要包括:
 
(一)转基因动植物(含种子、种畜禽、水产苗种)和微生物;
 
(二)转基因动植物、微生物产品;
 
(三)转基因农产品的直接加工品;
 
(四)含有转基因动植物、微生物或者其产品成份的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品。
 
第四条本办法评价的是农业转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构成的危险或者潜在的风险。安全评价工作按照植物、动物、微生物三个类别,以科学为依据,以个案审查为原则,实行分级分阶段管理。
 
第五条根据《条例》第九条的规定设立国家农业转基因生物安全委员会,负责农业转基因生物的安全评价工作。农业转基因生物安全委员会由从事农业转基因生物研究、生产、加工、检验检疫、卫生、环境保护等方面的专家组成,每届任期三年。
 
农业部设立农业转基因生物安全管理办公室,负责农业转基因生物安全评价管理工作。
 
第六条凡从事农业转基因生物研究与试验的单位,应当成立由单位法人代表负责的农业转基因生物安全小组,负责本单位农业转基因生物的安全管理及安全评价申报的审查工作。
 
第七条农业部根据农业转基因生物安全评价工作的需要,委托具备检测条件和能力的技术检测机构对农业转基因生物进行检测,为安全评价和管理提供依据。
 
第八条转基因植物种子、种畜禽、水产种苗,利用农业转基因生物生产的或者含有农业转基因生物成份的种子、种畜禽、水产种苗、农药、兽药、肥料和添加剂等,在依照有关法律、行政法规的规定进行审定、登记或者评价、审批前,应当依照本办法的规定取得农业转基因生物安全证书。
 
第二章安全等级和安全评价
 
第九条农业转基因生物安全实行分级评价管理
 
按照对人类、动植物、微生物和生态环境的危险程度,将农业转基因生物分为以下四个等级:
 
安全等级Ⅰ:尚不存在危险;
 
安全等级Ⅱ:具有低度危险;
 
安全等级Ⅲ:具有中度危险;
 
安全等级Ⅳ:具有高度危险。
 
第十条农业转基因生物安全评价和安全等级的确定按以下步骤进行:
 
(一)确定受体生物的安全等级;
 
(二)确定基因操作对受体生物安全等级影响的类型;
 
(三)确定转基因生物的安全等级;
 
(四)确定生产、加工活动对转基因生物安全性的影响;
 
(五)确定转基因产品的安全等级。
 
第十一条受体生物安全等级的确定
 
受体生物分为四个安全等级:
 
(一)符合下列条件之一的受体生物应当确定为安全等级:
 
;
 
;
 
,实验结束后在自然环境中存活的可能性极小。
 
(二)对人类健康和生态环境可能产生低度危险,但是通过采取安全控制措施完全可以避免其危险的受体生物,应当确定为安全等级Ⅱ。
 
(三)对人类健康和生态环境可能产生中度危险,但是通过采取安全控制措施,基本上可以避免其危险的受体生物,应当确定为安全等级Ⅲ。
 
(四)对人类健康和生态环境可能产生高度危险,而且在封闭设施之外尚无适当的安全控制措施避免其发生危险的受体生物,应当确定为安全等级Ⅳ。包括: