文档介绍：x x x x 医药连锁有限公司
药
品
质
量
管
理
制
度
( x x x 门店)
目录
连锁门店进货管理制度
门店进货验收管理制度
门店药品陈列管理制度门店
药品保管养护管理制度处方药销售管理制度
门店药品拆零管理制度
卫生和人员健康状况的管理制度
服务质量管理制度
中药饮片购、销、存管理制度
门店药品销售管理制度
药品效期管理制度
退货药品管理制度
不合格药品管理制度
药品不良反应报告管理制度
门店经理质量管理制度
柜组组长质量职责
驻店药师质量职责
质量验收员职责
养护员质量职责
营业员质量职责
收银员质量职责
门店药品验收程序
门店销售操作程序
中药饮片零货称取操作方法
处方调配程序
用户投诉管理程序
不合格药品的确认和处理程序
连锁门店进货管理制度
文件名称:连锁门店进货管理制度
编号: 01
起草部门:质量管理部
起草人:xx
批准人:xx
起草日期:xxxx年xx月xx日
批准日期xxxx年xx月xx日
一、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规和政策,依法购进。
二、药品必须从零售连锁总部的配送中心购进,不得自行从其它渠道采购药品。二级药店不得从配送中心购进限制类药品。
三、门店应当按照配送中心核定的具体品种存储限量,及时向配送中心报送要货计划,要货计划应做到优化存储结构、保证经营需要、避免积压滞销。
四、购进药品要依据配送票据建立购进记录,票据或购进记录应记载品名、规格、批号、数量、生产厂家、有效期至等内容。票据或购进记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
五、门店应当收集、分析、汇总所经营药品的适销情况和质量情况,收集消费者对药品质量及疗效的反映,及时向公司配送中心反馈,为优化购进药品结构提供依据。
门店进货验收管理制度
文件名称:门店进货验收管理制度
编号: 02
起草部门:质量管理部
起草人:xx
批准人:xxx
起草日期:xxxx年xx月xx日
批准日期:xxxx年xx月xx日
一、门店应设置专门的质量验收人员,负责对公司配送药品的质量验收工作。
二、质量验收人员应经岗位培训,并由地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,发给岗位合格证书后方可上岗。
三、质量验收员必须依据配送中心的送货凭证,对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产厂名、批号逐一进行核对,并对其包装进行外观检查。
,要求送货凭证与到货相符;
、质量是否符合规定,有无药品破碎,短缺等问题;二级药店验收员验收时,发现有限制类药品应立即退回配送中心。
四、发现有质量问题的药品应及时退回配送中心并向公司质量部报告。
五、进口药品除按规定验收外,应有加盖配送中心质管部原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,进口药品要有中文标签。
六、二类精神药品、医疗用毒性药品必须双人验收并签字,其进货凭证应专门保存。
七、验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字,并留存相应凭证联按购进记录的要求保存,送货凭证保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。
门店药品陈列管理制度
文件名称:门店药品陈列管理制度
编号: 03
起草部门:质量管理部
起草人:xx
批准人:xxx
起草日期:xxxx年xx月xx日
批准日期:xxxx年xx月xx日
一、陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。
二、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜陈列,并按药品的品种、用途分类摆放,标签使用恰当,放置准确,字迹清晰。
三、上架药品按月进行质量检查,对重点品种予以记录。发现质量问题及时下架,并尽快向质管部汇报。
四、危险药品不得陈列。如需要陈列,只能陈列空包装。
五、中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应正名正字。
六、处方药严禁开架自选(处方药中维生素类药品除外)。
七、拆零药品存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。
八、对医疗用毒性药品、二类精神药品应予以专柜存放,专人管理,专账记录;生物制品等冷处保存的药品,应当置于2-10℃的温度保存。阴凉处储存的药品应置于温度为20℃以下的设施中储存。
九、陈列的药品应避免阳光直射而发生化学变化,导致药品变质。
十、凡质量有疑问的药品一律不予上架陈列、销售。
门店药品保管养护管理制度
文件名称:门店药品保管养护管理制度
编号: 04
起草部门:质量管理部
起草人:xx
批准人:xxxx
起草日期:xxxx年xx月xx日
批准日期:xxxx年xx月xx日
一、门店应配备检测和调节温湿度的设施设