文档介绍：头孢地尼分散片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:头孢地尼分散片
商品名称:希福尼
英文名称:Cefdinir Dispersible Tablets
汉语拼音:Toubaodini Fensanpian
【成分】本品主要成分为头孢地尼
化学名称:[6R-[6α,7β(Z)]]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环[]辛-2-烯-2-羧基
【性状】本品为淡黄色至黄色片
【适应症】
对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:
▪咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;
▪中耳炎、鼻窦炎;
▪肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;
▪附件炎、宫内感染、前庭大腺炎;
▪乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染;
▪毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症;
▪眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。
【规格】□50mg □
【用法用量】
用水分散后口服或直接吞服。
成人服用的常规剂量为一次100mg(效价),一日三次。
儿童服用的常规剂量为每日9-18mg(效价)/kg,分三次口服。
可依年龄、症状进行适量增减。
【不良反应】
在使用本品治疗的13,715名患者中,有354例(%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为消化道症状(110例,%),如腹泻或腹痛;皮肤症状(31例,%),如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例,%)和谷草转氨酶(89例,%)升高;嗜酸性粒细胞增多(41例,%)。
1、临床不良反应
%≤发病率‹5%
发生率‹%
发生率不详
过敏
皮疹
荨麻疹、瘙痒、发热、水肿
红斑
血液学
嗜酸性粒细胞增多
中性粒细胞减少
肾脏
腹泻、腹痛、胃部不适
血尿素氮升高
胃肠道
恶心、呕吐、胃灼热、食欲减退、便秘
微生物
口腔炎
念珠菌病
维生素缺乏
维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向)、复合维生素B缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲缺乏、神经炎)
其他
眩晕、头痛、胸部压迫感
麻木
注:若出现上述症状,应立即停药并进行适当处理
2、其他不良反应
(1)、皮肤科:可能发生史-约综合症(‹%)或毒性表皮坏死松懈症(‹%)。应严密观察患者,若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛,应立即停药并进行适当处理。
(2)、过敏反应:可能发生过敏反应,如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹、发生率‹%。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。
(3)、休克:可能发生休克,发生率‹%。应严密观察患者,若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状,应立即停药并进行适当处理。
(4)、血液学:可能发生血细胞减少症(‹%)、粒细胞缺乏症(‹%,初期症状为发