临床科研设计方案--万朝敏.ppt

文档介绍：临床科研设计方案
四川大学华西临床医学院
临床流行病学教研室、儿科学教研室
万朝敏
2017/7/3
clinical study design for postgraduate 2003
设计和实施
结论
研究问题
自然界的真实性
研究计划
研究的真实性
研究实施
研究中的发现
design
implement
infer
infer
科研设计、实施及结论过程*
*Diagram from Designing Clinical Research S. Hulley, S Cummings
ERRORS
ERRORS
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clinical study design for postgraduate 2003
前言
保证研究的真实性和可靠性,设计和实施同等重要。
没有哪种统计方法能挽救瑕疵设计的真实性和可靠性。
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clinical study design for postgraduate 2003
临床科研设计方案论证强度的影响因素
随机化 randomization
对照 control
时向 direction
盲法 blinding
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clinical study design for postgraduate 2003
随机 Randomization
每一参与者有同等的机会接受干预措施,使已知和未知的影响因素一致
减少研究者和被研究者的主观干扰
2017/7/3
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方法
简单随机
分层随机
区组随机
系统随机抽样
多级随机抽样
半随机
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分层随机
选择影响治疗结果的因素作为分层变量
分层不宜过多,一层组数为4,两层组数为16
每组最好大于50例,精确性好
避免调整基线
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分层随机与分层分析
2017/7/3
clinical study design for postgraduate 2003
区组随机法
对照组和治疗组比例相同
时间影响因素少
使用灵活-区组可大可小
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clinical study design for postgraduate 2003
随机的特点
基线一致性, 避免选择性偏倚
等量原则
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