文档介绍：湖南科技大学HunanUniversityofScienceandTechnology生产实****报告学院:生命科学学院专业:生物工程年级:三年级姓名:唐昭春 学号:0809030306实****单位:湖南千金湘江药业股份有限公司指导教师:刘志强2011-5-15目录一、实****目的二、实****内容三、实****收获四、实****意见和建议五、实****感想六、实****总结实****目的了解工厂概况,掌握药品生产所用主原料,了解主副产品的化学性质,观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。实****内容本次实****主要分为三大块,一是入厂教育;二是,车间实****三是,专题讲座。入场教育预示着专业实****的开始。我们先是对实****企业进行整体了解:湖南千金湘江药业股份有限公司始建于1968年5月,位于湖南省株洲市文化路1号(党校附近),公司于1998年完成股份制改造,正式成立股份有限公司。股本总额为1600万股,株洲千金药业股份有限公司占公司股份51%,为控股公司。法定代表:王琼瑶,总经理:刘若辉。公司拥有年产值5亿元生产能力的现代化制剂大楼,有年产值3亿元化学合成原料药的生产车间,建成了国内一流水平的中心化验室,正在兴建集研发、实验、生产于一体的科技大楼。公司于2004年元月整体通过国家GMP认证。公司主要生产、销售化学原料药及其口服固体制剂(片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂),拥有药品生产批文53个,其中:原料药品种14个,制剂品种39。国内首研品种有盐酸地芬尼多、曲匹布通、吉非罗齐、盐酸奥昔布宁、和酒石酸唑吡坦等;国内首仿的品种有拉米夫定片剂。近几年公司得到了良好的发展,近三年销售增长速度超过了30%。2008年公司经济效益较好,销售增长30%,利润增长46%,上缴税收增长40%。2009年公司依靠营销模式创新,全力开发适用“新农合”发展的农村社区等第三终端,销售没有受金融危机的影响,第一季度销售的增长达到了40%,公司发展势头良好,面临绝好的发展战略机遇。然后该公司对其主产品展开了介绍:(1)抗微生物药抗生素:阿奇霉素颗粒、罗红霉素胶囊抗真菌:***康唑胶囊抗病毒:利巴韦林颗粒、拉米夫定片(2)消化系统药蒙脱石散:勇于承认及儿童急慢性腹泻多潘立***片:胃动力要,治疗腹胀、腹痛、消化不良(3)心血管系统药降血压:马来酸依那普利片(肾素血管紧张素转化酶(ACE),治疗原发性高血压)缬沙坦胶囊(血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),适用于各类轻至中度高血压,尤其是用于对ACE抑制剂不耐受的患者。降血脂:吉非罗齐胶囊(***贝丁酸衍生物类血脂调节药,降甘油三脂首选药物,预防冠心病。(4)内分泌系统药降血糖:格列齐特片5α-还原酶抑制剂,适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH)(5)专科用药曲匹布通片:用于胆囊炎及胆道疾病;阿魏酸哌嗪片:肾炎,肾病综合症盐酸地芬尼多片:晕动症、眩晕症;拉米夫定片:抗乙肝病毒首选药物;碳酸锂片:精神类药,用于躁狂症;酒石酸唑吡坦片:镇静催眠药,失眠症的短期治疗;甘草锌胶囊:补锌药,用于治疗胃、十二指肠溃疡,以及因为缺锌而引起的生长发育迟缓,营养不良,厌食症、异食癖以及口腔溃疡和痤疮。最后是厂内安全教育:在实****期间,我们必须多看多问,操作尽量在相关人员指导下进行,并重点强调了个人安全以及厂内所存在的安全隐患。车间实****是本次株洲之行的重头戏。本人先是在食堂体验劳动,洗去以往校园生活四体不勤的懒意。紧接着我和组员来到企业的监督科研中心——中心化验室:化验室分为两部分,理化区和微生物区。理化区以众星拱月的方式布局,中间为办公区,周围环绕着资料室、仪器室(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ室)红外室、气瓶室、天平室、留样室、高温室、制水室、清洗室、标化室、通风室等。微生物区分为微生物检验室、培养室和洁净室。中心化验室检验的主要内容有:显微鉴别检验、薄层色谱检验、高效液相色谱检验含量、气相色谱检验含量,还有一些崩解时限检查、微生物限度检查、水分测定、重量差异、溶化性等。常用的药品检验仪器有:电子天平、智能溶出试验仪、智能崩解试验仪、高效液相色谱仪、紫外分光分度计等。随后来到了制剂车间:在这个现代话气息很浓的大楼里,我们先参观了三大公用系统:纯水制取系统、空气净化系统、压缩空气系统纯水制取系统目前随着医药行业的发展,制药用水的水质要求也在逐步提高,传统的制水工艺如离子交换法已远远不能满足其要求,为了适应这一发展的需要,该公司采用的水质净化技术——反渗透膜技术,制取的纯水能够满足本公司制剂的需求。空气净化系统药品的优劣直接反映在药效和安全性以外,还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。要想保证药品的质量,除遵照药典等有关法定标准外,在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求,其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制,应以下列项目为目的:①减少产品污染,包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。