文档介绍:药品简介药品名称:盐酸丁咯地尔注射液  商品名:活诺林英文名:BuflomedilHydrochlorideInjection 汉语拼音:Yansuandinggedi’erZhusheye 主要成分:盐酸丁咯地尔化学名称:4-(1-吡咯烷基)-1-()-1-丁酮盐酸盐。化学结构式: 分子式:C17H25NO4HCl 分子量: 规格:10ml:*5支/盒用法用量:每日1次,--500ml葡萄糖溶液或生理盐水,静脉缓慢滴注,或遵医嘱。性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。药理毒理本品为α-肾上腺素能受体抑制剂,可松弛血管平滑肌,扩张血管,减少管阻力,并有较弱的钙拮抗作用。另外,本品还具有改善红细胞变形性、抑制血小板聚集,改善微循环,增加所氧分压的作用。药代动力学盐酸丁咯地尔经静脉给药后,广泛分布于体液和组织中,经肝脏代谢清除,半衰期约3小时。盐酸丁咯地尔主要以原形和芳香环去甲基的代谢物由尿中排出。盐酸丁咯地尔的血清蛋白结合率与血药浓度有关;,血清蛋白结合率为81%;血药浓度为5mg/L时,血清蛋白结合率为25%。类别血管扩张剂。:间歇性跛行、雷诺综合症,Burger综合征、血管性痉挛。:血管性痴呆。用量用法:片剂300-600mg/日,分2次口服,注射液肌肉注射:50mgtid,14日为一疗程。静脉注射:50-400mg/日,10日为一疗程。,加水制成每1ml中约含盐酸丁咯地尔25μg的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)测定,在282nm的波长处有最大吸收,在249nm的波长处有最小吸收。,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。-(中国药典2000年版二部附录ⅥH)。细菌内毒素取本品适量,依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅪE),(中国药典2000年版二部附录ⅠB)。含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(250:300::)为流动相;检测波长为282nm,理论板数按盐酸丁咯地尔峰计算应不低于2000. 测定法精密量取本品适量(约相当于盐酸丁咯地尔50mg)