双氯芬酸钠缓释胶囊.ppt

文档介绍：双***芬酸钠缓释片
中国药典原料
英国药典原料
美国药典原料
美国药典缓释片
日本药典原料
流动相
甲醇-%冰醋酸(60:40)
(/l磷酸二氢钠,)-甲醇(34:66)
-甲醇(300:700)
-甲醇(300:700)
(3→2500)乙酸-甲醇(3:4)
杂质a
—
1-(2,6-二***苯基)-1,3-二氢-2吲哚-2-1
1-(2,6-二***苯基)-1,3-二氢-2吲哚-2-1
1-(2,6-二***苯基)-1,3-二氢-2吲哚-2-1
—
供试品(mg/ml)
1
1


1
对照溶液(ug/ml)
2
2
—
—
2
对照品溶液(ug/ml)
—
—

4
—
波长
240nm,20ul,20min
254nm,1min/ml,20ul,25min
254nm
254nm
240nm,40℃,20min
系统适用性溶液
取羟苯乙酯、羟苯丙酯与双***芬酸钠对照品适量,、
供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,加入杂质A1ml,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,,置100ml量瓶中,取1ml到10ml.
、;;杂质a与双***;标准溶液峰面积RSD小于5%
、杂质a相对保留时