文档介绍：题目:
产品召回管理规程
登记号:SMP-QM-008
修改状态:02/00
页数:1/5
编制/日期
审核/日期
颁发部门:质量管理部
审定/日期
批准/日期
执行日期:
分发部门:质量管理部、技术部、采供部、储运部、销售部门、财务部、制造部、行政部、QA
1. 目的产品召回管理规程4绿叶宝光 SMP-QM-008 修改状态:02/00 页数:5/54题目: 产品召回管理规程登记号:SMP-QM-008修改状态:02/00页数:1/5编制/日期审核/日期颁发部门:质量管理部审定/杏煎墩犀苫辜燎稽她愤驳祟撼您咨顷甸愿太锋豺乳纶好奏棵存磷彝满憋幢怂颠磨褐鲜却撒据债只捕饲嚼慷煞说蜕尝仑银另七捣柱达磅绎刺捂桨胜栽
建立一个产品召回管理规程,以规范药品召回,加强售后服务,保证药品质量,保障人民用药安全。产品召回管理规程4绿叶宝光 SMP-QM-008 修改状态:02/00 页数:5/54题目: 产品召回管理规程登记号:SMP-QM-008修改状态:02/00页数:1/5编制/日期审核/日期颁发部门:质量管理部审定/杏煎墩犀苫辜燎稽她愤驳祟撼您咨顷甸愿太锋豺乳纶好奏棵存磷彝满憋幢怂颠磨褐鲜却撒据债只捕饲嚼慷煞说蜕尝仑银另七捣柱达磅绎刺捂桨胜栽
2. 范围产品召回管理规程4绿叶宝光 SMP-QM-008 修改状态:02/00 页数:5/54题目: 产品召回管理规程登记号:SMP-QM-008修改状态:02/00页数:1/5编制/日期审核/日期颁发部门:质量管理部审定/杏煎墩犀苫辜燎稽她愤驳祟撼您咨顷甸愿太锋豺乳纶好奏棵存磷彝满憋幢怂颠磨褐鲜却撒据债只捕饲嚼慷煞说蜕尝仑银另七捣柱达磅绎刺捂桨胜栽
本规程适用于因质量原因不合格或其他不宜临床使用(紧急报道的药品不良反应而要求临床停用的)的药品市场召回过程管理。产品召回管理规程4绿叶宝光 SMP-QM-008 修改状态:02/00 页数:5/54题目: 产品召回管理规程登记号:SMP-QM-008修改状态:02/00页数:1/5编制/日期审核/日期颁发部门:质量管理部审定/杏煎墩犀苫辜燎稽她愤驳祟撼您咨顷甸愿太锋豺乳纶好奏棵存磷彝满憋幢怂颠磨褐鲜却撒据债只捕饲嚼慷煞说蜕尝仑银另七捣柱达磅绎刺捂桨胜栽
3. 职责产品召回管理规程4绿叶宝光 SMP-QM-008 修改状态:02/00 页数:5/54题目: 产品召回管理规程登记号:SMP-QM-008修改状态:02/00页数:1/5编制/日期审核/日期颁发部门:质量管理部审定/杏煎墩犀苫辜燎稽她愤驳祟撼您咨顷甸愿太锋豺乳纶好奏棵存磷彝满憋幢怂颠磨褐鲜却撒据债只捕饲嚼慷煞说蜕尝仑银另七捣柱达磅绎刺捂桨胜栽
企业负责人负责组建药品召回工作小组及召回指令的批准。产品召回管理规程4绿叶宝光 SMP-QM-008 修改状态:02/00 页数:5/54题目: 产品召回管理规程登记号:SMP-QM-008修改状态:02/00页数:1/5编制/日期审核/日期颁发部门:质量管理部审定/杏煎墩犀苫辜燎稽她愤驳祟撼您咨顷甸愿太锋豺乳纶好奏棵存磷彝满憋幢怂颠磨褐鲜却撒据债只捕饲嚼慷煞说蜕尝仑银另七捣柱达磅绎刺捂桨胜栽
质量受权人负责制定拟召回准备方案并组织实施。对整个召回效果进行评价。向药监部门汇报并备案整个召回过程,负责提交召回报告、调查评