SOP-SC051-01稀配罐清洁规程.doc

文档介绍：文件标题
稀配罐清洁规程
文件编号
SOP-SC051-01
颁发部门
品质部
生效日期
年月日
发往部门
□厂长□品质部□生产部□设备部□物料部
□人资部□开发部□财务部□销售部
起草人
审核人
批准人
签名
日期
年月日
年月日
年月日
目的:建立稀配罐清洁规程,规范、指导稀配罐的清洗、消毒操作。
适用范围:口服液车间稀配罐。
责任人:岗位操作人员、班组长负责实施,车间主任和QA人员负责监控。
内容:
每批生产结束后,用大量纯化水注入稀配罐内,用泵打循环15分钟,将管道清洗干净。
拆除与稀配罐相连接的管道和阀门,阀门用纯化水冲洗干净;贮水罐用纯化水冲洗干净。
贮水罐和管道初次洗涤时,先用3%NaOH溶液打循环15分钟,用纯化水冲至PH值呈中性,再用3%HCl溶液打循环15分钟,用大量纯化水冲至PH值呈中性。
用洁净干毛巾将罐外表擦试干净。
清洗后用75%酒精将罐内表面擦拭消毒。