文档介绍：蒙脱石散相关信息
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药品。呈白色粉末状,有芳香。用于***及儿童治疗慢性腹泻,与消化系统疼痛症状的辅助治疗。过度服用易致便秘。本品主要成份为蒙脱石(双八面体蒙脱石)。主要成份蒙脱石,辅料一般为葡萄糖、阿司帕坦、香兰素等。由于厂家不同市场价格不等。
蒙脱石散主要成分是双八面体蒙脱石,该物质是由双四面体氧化硅单八面体氧化铝组成的片层结构,颗粒直径为1~3μm,分子式为Si 8 Al 4 O 20 (OH) 4 。其特殊结构具有相当大的表面积(约100m 2 /g),因此也具有极高的定位能力,蒙脱石散是来自于大自然的绿色药品,属于消化道病原清除、粘膜保护剂,它既能保护肠道粘膜免受致病因子攻击,加强受损粘膜的修复和再生,提高人体自身的抗病能力,又能固定、清除各种类型的内源性、外源性攻击因子,具有双重作用的优势。(生产工艺及合成暂时无技术性参考)
医用蒙脱石含量应该在98%左右或者大于98%,目前市场上面售价范围 2000-2500/吨(水份<10% 膨胀度≥ AL2O3>12% SiO2>50% 细度(-200目)>98% -
生产工艺:精选优质膨润土,经湿法提纯制成)
药理作用本品具有层纹状结构及非均匀性电荷分布,对消化道内的病毒、病菌及其产生的***有固定、吸附作用;对消化道粘膜有覆盖能力,并通过与粘液糖蛋白相互结合,从质和量两方面修复、提高粘膜屏障对攻击因子的防御功能,具有平衡正常菌群和局部止痛作用。
***,加硫酸1ml湿润,用已加水1滴的表面皿盖住坩埚,如必要可缓缓加热,在水滴表面有白色胶状体生成。
,加水50ml,搅拌,滤过,滤渣于105℃下干燥,并置于无盖的载样架上,放入含饱和***化钠溶液的干燥器中(20℃时RH75%)约12小时,移去载样架,用载玻片铺平粉末,照X射线粉末衍射法测定,记录图谱。供试品的X-射线图谱应与对照品图谱一致。,图谱中其他杂质吸收峰强度不得高于蒙脱石的第二个特征峰()。
检查1酸碱度取本品适量(),加水20ml,置沸水浴上加热2-3分钟后,放冷,滤过,取滤液,依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H),-.
2粒度取本品10g,加水500ml,强烈搅拌15分钟(转速不低于5000转/分);另取45μm孔径药筛在105℃干燥3小时,称重。将搅拌后的内容物倾入已用水湿润的药筛上,并用水洗药筛至无混悬液斑后,在105℃干燥3小时,称重。未过筛颗粒的重量不得过1%.
3干燥失重取本品105℃干燥至恒重,%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。
4吸附力取本品适量(),置具塞锥形瓶中,精密加入磷酸盐缓冲液()10ml。振摇1小时,放置24小时,精密加入硫酸士的宁溶液(,置100ml量瓶中,加水适量,水浴中加热溶解,放冷至室温,加水稀释至刻度,摇匀)10ml,置37℃水浴中,振摇1小时,滤过,精密量取5ml,置50量瓶中,加磷酸盐缓冲液()稀释