文档介绍：中药材(中药饮片):为了规范中药材(中药饮片)采购过程,保证购入的药材符合公司产品生产要求,特制定本制度。:本制度适用于本公司中药材及中药饮片的采购管理。:质量管理部负责本规程的制订、监督检查,制造部供应科(以下简称供应科)负责物料的采购。:、质量可靠、价格合理、信誉良好并且持有有效生产(经营)许可证明的企业作为中药材及中药饮片供应商。,省内企业应优先考虑。(中药饮片)供应商属性有生产商、经销商、药农。中药饮片采购优先考虑生产商,其次考虑经销商,选择经销商时需提供相关物料采购企业的合法资质。不直接从生产商采购的中药材(中药饮片),应对生产商和经销商分别评估审计。如有特殊原因需要在某些小药商、药铺、当地药农处购买,则提供下列资料:主要负责人的身份证复印件、联系方式、购销合同、发票或收据等证明性材料。(中药饮片)经销商必须具有该物料的代理经销权。。,供应科不得随意变更供应商。(中药饮片),则由使用部门填写《新物料申请表》(F-QA-041-00),经质量受权人批准后,供应科进行市场调查,质量管理部组织供应商质量审计。(中药饮片)供应商质量审计小组由供应科、质量管理部组成。供应科牵头、质量管理部组织,质量受权人批准。。评估供应商前,供应科先填写《供应商资质审查评估表》(F-QA-042-00),包含如下内容:、地址和邮编、法人代表、业务联系人、联系电话、传真、开户银行、帐号等。(经营)许可资质证明:1)营业执照;2)药品生产/经营许可证;3)GSP证书/GMP证书;4)组织机构代码证;5)税务登记证;6)药品注册证(按批准文号管理的中药饮片);7)质量管理体系组织机构图以及主要负责人;8)主要生产设备和检测仪器情况;9)企业法人代表的基本情况;10)厂家的联系方式;11)产品质量回馈、退回等处理办法(可提供合同,在内体现);12)销售员应有单位授权销售委托书。(中药饮片)的执行标准(药典标准、省中药饮片炮制规范或企标),且其标准应能达到质量管理部提供的质量标准或者满足工艺需求。。《供应商资质审查评估表》(F-QA-042-00)确定的至少两家候选供应商,然后供应科向厂家索取小样(附厂家检验报告单),送质量管理部检验。若供应商不赠送小样,供应科可购买适量产品,票帐必须齐全。质量管理部检验报告附在《供应商资质审查评估表》(F-QA-003-05)后面。,供应科还应会同质量管理部对供应商进行现场评估:核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性,核实是否具备检验条件;并对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查,以全面评估其质量保证系统。填写《供应商现场评估报告》(F-QA