文档介绍：奥利司他
生活中很多人会把减肥药和减肥类的产品混为一谈。如市面上的减肥茶、减肥食品等等,这些都是减肥类的保健品,它们只需通过动物实验,便可获准上市。而减肥药是需要通过人体试验,证明其安全有效后,并获得国家药监局批准文号,方可上市,其严格性非同一般。目前,奥利司他是世界上唯一的被美国FDA、以及中国食品药品监督管理局批准的减肥药。
什么是奥利司他
奥利司他,是目前全球唯一的OTC减肥药,全球超过40,000,000人服用并成功减重,是目前最畅销的减肥产品,通过直接阻断人体对食物中脂肪的吸收,摄入的热能和脂肪一旦小于消耗,体内脂肪自然减少,从而达到减重的目的。它是安全减肥,有效成分不进入血液循环,不作用于中枢神经,副作用较少,不会出现头晕、心慌、失眠、口干等情况。
奥利司他至今已有14年的历史,从1998年在新西兰上市,到1999年被美国FDA批准为处方减肥药,再到2007年2月,奥利司他被美国FDA批准为非处方药,称为Alli; 2011年,中国版Alli——伊宁曼上市;目前,奥利司他已经在全球100多个国家上市,经过全球5000万以上使用者13年的验证,奥利司他已成为健康首选。
奥利司他的减肥原理
奥利司他是伊宁曼的主要成分,是一种强效的胃肠道脂肪酶抑制剂,它通过与胃、小肠内的脂肪酶作用,能够抑制胃肠道中的脂肪酶活性,阻止食物中的脂肪水解为人体可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油,未分解的脂肪不能被人体吸收直接排出体外,实现从源头阻止脂肪吸收,减少人体的热量摄入,从而轻松减肥。
奥利司他的药动学及安全性
奥利司他完全符合WHO(世界卫生组织)规定的健康减肥三要素:不腹泻、不节食、不乏力。它极少进入血液,极少通过代谢。经国全球数十年临床医学研究证明,它是目前市场上唯一非中枢神经作用减重药,对神经、呼吸系统及心肺功能没有任何不利影响,不含泻药及利尿剂成分,已在国外安全热销12年。
吸收少——研究证实,机体对奥利司他的吸收量极微,口服后8小时测不出完整的奥利司他血浆浓度。通常治疗剂量的奥利司他全身吸收极其有限,无蓄积,血浆中仅偶尔可测出完整的奥利司他,浓度很低。
代谢安全——实验证明,奥利司他的代谢主要集中在胃肠道壁。奥利司他很少与红细胞结合。因此,奥司利他不会带来肝肾功能负担,肝损害概率比出门遭雷击还低16倍,肝肾功能受损者均可服用。
清除快——研究表明,未吸收的药物主要通过粪便排出体外。所服用剂量的大约97%是从粪便排泄,其中83%是原形奥利司他,奥利司他所有相关物的累计肾排泄量低于2%。药物彻底排出(粪便和尿液)需要3~5天。
以奥利司他为主要成分的减肥药—伊宁曼(奥利司他片)
伊宁曼(奥利司他片)是浙江海正药业汇集博士学位者50多人,硕士学位者2