文档介绍：质量管理制度目录
****药业有限公司
序号
文件编号
制度名称
01
BSD—QM—01—2016
质量体系文件管理制度
02
BSD—QM—02—2016
质量方针和目标管理制度
03
BSD—QM—03—2016
质量管理体系内审制度
04
BSD—QM—04—2016
质量否决权管理制度
05
BSD—QM—05—2016
质量信息管理制度
06
BSD—QM—06—2016
首营企业和首营品种审核制度
07
BSD—QM—07—2016
药品购进管理制度
08
BSD—QM—08—2016
药品收货管理制度
09
BSD—QM—09—2016
药品验收管理制度
10
BSD—QM—10—2016
药品储存管理制度
11
BSD—QM—11—2016
药品陈列管理制度
12
BSD—QM—12—2016
药品养护管理制度
13
BSD—QM—13—2016
药品销售管理制度
14
BSD—QM—14—2016
药品出库复核管理制度
15
BSD—QM—15—2016
药品运输管理制度
16
BSD—QM—16—2016
特殊药品管理制度
17
BSD—QM—17—2016
药品有效期管理制度
18
BSD—QM—18—2016
不合格药品,药品销毁管理制度
19
BSD—QM—19—2016
药品退货管理制度
20
BSD—QM—20—2016
药品召回管理制度
21
BSD—QM—21—2016
质量查询管理制度
22
BSD—QM—22—2016
质量事故,质量投诉管理制度
23
BSD—QM—23—2016
药品不良反应报告管理制度
24
BSD—QM—24—2016
环境卫生管理制度
25
BSD—QM—25—2016
人员健康管理制度
26
BSD—QM—26—2016
质量方面的教育,培训及考核管理制度
27
BSD—QM—27—2016
设施设备保管和维护管理制度
28
BSD—QM—28—2016
设施设备验证和校准管理制度
29
BSD—QM—29—2016
记录和凭证管理制度
30
BSD—QM—30—2016
计算机系统管理制度
31
BSD—QM—31—2016
药品电子监管管理制度
32
BSD—QM—32—2016
药品质量考核管理制度
33
BSD—QM—33—2016
药品退货管理制度
34
BSD—QM—34—2016
中药饮片购,销,存管理制度
35
BSD—QM—35—2016
进口药品管理制度
36
BSD—QM—36—2016
药品质量档案管理制度
37
BSD—QM—37—2016
温湿度监控系统校准管理制度
38
BSD—QM—38—2016
冷藏药品管理制度
质量体系文件管理制度
文件名称
质量体系文件管理制度
编号
BSD-QM-01-2016
起草部门
质管负责人
起草人
&&&
审核人
&&&
批准人
&&&
起草日期
审核日期
批准日期
目的:质量管理体系文件是质量管理体系运动的依据,可以起到沟通意图、统一行动的作用。
依据:根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。
范围:适用于本企业各类质量相关文件的管理。
职责:管理部。
规定内容:
质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发,统一由质管部负责,各部门协助、配合及工作。
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、凭证、报告、档案;
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,企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。
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、法规修订后;
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。为规范内部文件管理,有效分类、便于检索,对各类文件实行统一编码管理,编码应做到格式规范,类别清晰,一文一号。
文件编号由3个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉