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阿甘定阿德福韦酯片说明书.ppt

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文档介绍

文档介绍:商品名:阿甘定厂家:福建广生堂药业有限公司
【阿甘定药品名称】 商品名称:阿甘定 通用名称:阿德福韦酯片 英文名称:Adefovir Dipivoxil Tablets 汉语拼音:A‘defuweizhi Pian
【阿甘定成分】 阿甘定主要成份为阿德福韦酯,其化学名为:9-[2 - [[二[(新戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基]腺嘌呤。 【阿甘定性状】 阿甘定为白色或类白色片。
【阿甘定适应症】 适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 【阿甘定规格】 每片10 mg
【阿甘定用法用量】 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用阿甘定。成人(18~65岁):阿甘定的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。
【阿甘定不良反应】 国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件,为服用阿甘定治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型,经研究者判断与阿甘定无关。
【百济药师温馨提示】
禁止用于已经证实对阿甘定过敏的患者。
【阿甘定药理毒理】 药理作用:作用机制:阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV DNA多聚酶(逆转录酶);一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争,二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。
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