文档介绍：2015年执业药师考试题库(最新版)
【最佳选择题:题干在前,选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
1、药品广告批准文号有效期为
A、5年
B、3年
C、2年
D、1年
E、6年
正确答案:D
2、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的
A、15日前
B、30日前
C、15日后
D、30日后
E、3个月内
正确答案:B
3、药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括
A、确定供货单位的合法资格
B、确定供货单位的商业信誉
C、确定所购入药品的合法性
D、核实供货单位销售人员的合法资格
E、与供货单位签订质量保证协议
正确答案:B
答案解析:企业的采购活动应当符合以下要求:确定供货单位的合法资格;确定所购人药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格;与供货单位签订质量保证协议。
4、药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括
A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B、药品生产批准证明文件复印件
C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D、营业执照及其年检证明复印件
E、相关印章、随货同行单(票)样式
正确答案:B
答案解析:对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料:《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;营业执照及其年检证明复印件;《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;开户户名、开户银行及账号;《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。药品生产批准证明文件是审核品种时需要查验的。
5、药品经营企业通过计算机系统记录数据时,下列说法错误的是
A、应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入
B、应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核
C、数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行
D、数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行
E、数据更改过程应当留有记录
正确答案:C
6、药品零售企业的质量管理制度,不包括
A、质量否决权的规定
B、处方药销售的管理
C、药品拆零的管理
D、质量事故、质量投诉的管理
E、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
正确答案:A
7、药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证所标明的内容可不包括
A、药品名称
B、销售数量
C、生产厂商
D、供货单位名称
E、药品批号
正确答案:D
答案解析:药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
8、药品批发企业储存药品相对湿度为
A、45%~85%
B、35%~75%
C、25%~65%
D、45%~75%
E、35%~65%
正确答案:B
9、药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有
A、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
E、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,和3年以上药品经营质量管理经验
正确答案:D
10、药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中,不包括
A、立即停止销售
B、立即追回已销售药品
C、计算机系统中锁定
D、报告质量管理部门确认
E、对存在质量问题的药品有效隔离
正确答案:B
11、药品批发企业所建立的药品采购、验收、养护、销售等相关记录及凭证应当至少保存
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
正确答案:E
12、药品批发企业验收药品时,如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至
A、运输包装
B、中包装
C、外包装
D、最小包装
E、最小销售单元
正确答案:D
13、药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,并进行
A、定期跟踪管理
B、专项跟踪管理
C、阶段跟踪管理
D、常态跟踪管理
E、动态跟踪管理
正确答案:E
14、药品批发企业在人工作业的库房储存药品,实行色标管理是
A、按质量状态
B、按效期状态
C、按验收状态
D