文档介绍：美金刚全面改善认知功能
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痴呆--- 认知功能受损
痴呆患者认知、总体、行为全面受损
它是一种进行性认知功能受损的疾病,而且患者自我能感知到这种变化,这正是疾病残酷的一面
记忆、认知功能中语言等单项受累是痴呆常发症状
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痴呆患者眼中的自己
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美金刚–全面改善认知等症状
荟萃分析 6个3期安慰剂、随机、双盲对照临床试验
美金刚显著改善AD认知等各领域
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6个安慰剂对照、持续6个月、门诊AD 患者的美金刚III期临床试验
SIB CIBIC-Plus ADCS-ADL19 NPI
403 PBO: 201 MEM: 203
24-week/DB, PBO-controlled in patients already receiving donepezil
5–14 ()
Tariot (MD-02)
SIB CIBIC-Plus ADCS-ADL19 NPI
350 PBO: 172 MEM: 178
24-week/DB, PBO-controlled
5–14 ()
MD-01 (Forest, Clinical trial registry)
SIB CIBIC-Plus ADCS-ADL19 NPI
252 PBO: 126 MEM: 126
28-week/DB, PBO-controlled
3–14 ()
Reisberg (MRZ-9605)
ADAS-Cog CIBIC-Plus ADCS-ADL23 NPI
433 PBO: 216 MEM: 217
24-week/DB, PBO-controlled in patients already receiving donepezil, rivastigmine, or galantamine
10–22 ()
MD-12 (Forest, Clinical trial registry)
ADAS-Cog CIBIC-Plus ADCS-ADL23 NPI
470 PBO: 152 MEM: 318
24-week/DB, PBO-controlled
11–23 ()
Bakchine (99679)
ADAS-Cog CIBIC-Plus ADCS-ADL23 NPI
403 PBO: 202 MEM: 201
24-week/DB, PBO-controlled
10–22 ()
Peskind (MD-10)
主要疗效指标
治疗患者数
持续时间/设计
MMSE评分范围(均值)
作者/ 研究号
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美金刚治疗中度至重度AD (MMSE <20) 荟萃分析显示 在认知、总体病情、日常功能、精神行为方面均有显著改善
- [-, -] - [-, -]
790:670 909:811
NPI
OC LOCF
行为
- [-, -] - [-, -]
791:670 933:842
ADCS-ADL23/19
OC LOCF
功能
< <
- [-, -] - [-, -]
789:669 930:838
CIBIC-Plus
OC LOCF
总体
< <
- [-, -] - [-, -]
778:664 932:845
ADAS-Cog/SIB
OC LOCF
认知
P-value
Standardised effect size [95% CI]
N MEM:PBO
评分
主要指标
Winblad Dementia and Geriatric Cognitive Disorders 2007;24:20--27
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