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相关文档

文档介绍

文档介绍:协调标准名称(参考文件)
被替代的标准
(作废日期)
对应中文标准
EN 980:2008
Symbols for use in the labelling of medical devices
医疗器械标签用图形符号
EN 980:2003
(31/05/2010) 
EN 1041:2008
Information supplied by the manufacturer with medical devices
医疗产品生产者提供的信息
EN 1041:1998
(31/08/2011)
EN 1060-1:1995+A2:2009
Non-invasive sphygmomanometers - Part 1: General requirements
:

EN ISO 81060-1:2012 (new)
Non-invasive sphygmomanometers - Part 1: Requirements and test methods for non-automated measurement type (ISO 81060-1:2007)
:非自动量测型的一般要求及测试方法
EN 1060-2:1995+A1:2009
EN 1060-1:1995+A2:2009
2015年实施
EN 1060-3:1997+A2:2009
Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems
:电机血压表的补充要求
EN 1060-3:1997
(31/05/2010) 
EN ISO 10993-1:2009
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing (ISO 10993-1:2009)
医疗器械的生物学评价 第1部分:评价和试验
EN ISO 10993-1:2003
(21/03/2010)
GB/-2001,IDT, ISO10993-1997
EN ISO 10993-3:2009
Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003)
医疗器械的生物学评价 第3部分:遗传毒性,致癌性毒性和生殖毒性试验
EN ISO 10993-3:2003
(21/03/2010)
GB/-2008,IDT
EN 12470-4:2000+A1:2009
Clinical thermometers - Part 4: Performance of electrical thermometers for continuous me