文档介绍：内容提要
1、临床试验中统计分析方法的正确应用与评价;
2、关于假设检验的问题;
3、临床试验中的样本含量;
4、临床试验中的PP与ITT分析;
5、关于多中心临床试验。
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一、临床试验中统计分析方法的正确应用与评价
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临床试验中的统计分析
统计分析是建立正确数据基础之上,对于不准确,甚至是错误的数据,无论使用何种统计分析都无法获得客观、真实和科学的分析结果。
因此,统计学家应参与整个临床试验的全过程,尤其是试验设计和实施过程,以确保试验数据的真实和准确性。
一般不宜在临床试验结束或在数据收集工作完成之后,统计学家才参与统计分析工作。
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临床试验中的统计分析
随着计算机和软件的飞速发展,医学资料的统计分析已从繁琐的数字计算中解脱出来,医学资料的统计分析已不再是数据的罗列和公式的堆砌,而是一门医学科研设计的艺术和信息表达的艺术。
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临床试验中的统计分析
当前,临床科研工作者不需要对统计的数字计算过程有深入了解,而应将其重点放在统计方法的正确应用和分析结果的正确解释上,以保证临床研究结果的分析、解释和结论的真实性和科学性。
因此,在众多的统计分析方法中,如何正确应用统计分析方法或评价统计分析结果,是当前临床科研工作者急需解决的问题。
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统计方法的正确应用与评价要点
􀂄统计分析方法的正确应用与评价要点:
􀂄(1)研究者的统计分析目的;
􀂄(2)数据资料类型;
􀂄(3)科研设计方案;
􀂄(4)数据的分布特征与数理统计条件。
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(一)、临床试验的统计分析目的
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􀂄根据研究者的研究目的,众多的统计分析方法大致可分为如下两大类:
一、统计描述
(statistical description)
二、统计推断
(statistical inference)
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统计描述,是利用统计指标、统计图或表,对数据资料所进行的最基本的统计分析,使其能反映数据资料的基本特征,使研究者能准确、全面地了解数据资料所包涵的信息,以便对资料做进一步的分析。
统计指标,如均数、标准差、率及构成比等;
统计表,如频数表、四格表、列联表等;
统计图,如直方图、饼图,散点图等。
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统计推断,是利用样本所提供的信息对总体进行估计或推断,主要包括参数估计和假设检验两大内容。
参数估计,利用样本指标估计总体参数。常用可信区间,如均数的可信区间、率的可信区间。
假设检验,利用样本提供的信息比较两个或多个总体之间有无差别,如 t 检验、χ2检验等。
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