文档介绍：简介
辰欣吉西他滨2011年10月通过SFDA审批;
非小细胞肺癌的一线标准治疗方案;
胰腺癌治疗的“金标准”;
晚期乳腺癌的一线标准治疗药物;
某些国家实体瘤的标准治疗方案;
产品简介
盐酸吉西他滨是一种人工合成的新型二氟核苷类抗代谢抗肿瘤药,由礼来公司研制开发,(商品名:健择)1995年在南非、瑞典、荷兰、澳大利亚等国家获准上市,1996年美国FDA也已批准,临床用于治疗:
非小细胞肺癌的一线治疗
吉西他滨阿糖胞苷
10 抗肿瘤药物
细胞毒药物
作用于DNA化学结构药物
影响核酸合成药物
甲类
甲
426
阿糖胞苷
注射剂
甲
430
替加氟
口服常释剂型
乙类
乙
431
达卡巴嗪
注射剂
乙
432
氟达拉滨
注射剂
限三级综合、肿瘤专科医院二线用药
乙
433
氟尿嘧啶氯化钠
注射剂
乙
434
氟尿嘧啶葡萄糖
注射剂
乙
435
吉西他滨
注射剂
药品分类
抗肿瘤药物的分类简介
细胞毒药物
作用于DNA化学结构药物
影响核酸合成药物
作用于核酸转录药物
作用于拓扑异构酶抑制剂
M期,干扰微管蛋白合成药物
其他细胞毒药物
激素类药物
抗雄激素药物
抗雌激素药物
芳香化酶抑制剂
辅助药物
其他
肿瘤药品分类简介
产品适应症
药理
细胞周期特异性抗肿瘤药
药代动力学
七个研究小组对353例病人(其中121例女性,232例男性,年龄为29至79岁,其中近45%的病人为非小细胞肺癌,35%为胰腺癌)进行了该药的药物动力学研究。按使用剂量500~2592mg/m2,~。
血浆峰浓度(输注结束5分钟内):~。中央室分布容积:女性:,男性:(%)。周边室分布容积:,性别对其影响不大。蛋白结合率:可忽略。总清除率:/hr/m2,与性别及年龄相关(%)。女性的清除率较男性约低25%。尽管清除快,随着年龄的增加,男性及女性病人的清除率均降低。使用推荐剂量1000mg/m2,30分钟输注,清除率值较低的男、女病人不必减少吉西他滨的剂量。尿药排泄:以不到10%原型药物的形式排泄。肾清除率:2~7L/hr/m2。半衰期:介于42至94分钟,与年龄和性别有关。吉西他滨的清除实际在输注开始后的5~11小时内完成,每周用药一次无蓄积。代谢:吉西他滨被胞苷脱氨酶在肝脏、肾、血液和其他组织中快速代谢。吉西他滨在细胞内代谢产生吉西他滨单体及其二、三磷酸盐(dFdCMP、dFdCDP和dFdCTP),其dFdCDP、dFdCTP被认为是有活性的,这些细胞内代谢物在血浆、尿中未曾检测出。主要代谢物无活性,在血浆和尿中均可检测出。