文档介绍：丙泊酚注射液说明书
【药品名称】
通用名:丙泊酚注射液
英文名: Propofol Injection
汉语拼音: Bingbofen Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为:丙泊酚, 2,6- 二异丙基苯酚
分子式: C12H18O
分子量: 
【性状】本品为白色均匀乳状液体。每毫升乳剂含丙泊酚 10 毫克,其它成份为大豆油、纯
化卵磷脂、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用水。
【药理毒理】丙泊酚是一种起效迅速的短效全身静脉麻醉药,起效时间约为 30-40 秒。由于
药物被迅速代谢和清除,其麻醉时间很短,约 4-6 分钟。
在通常的维持状态,通过单次重复注射或连续静脉输注丙泊酚,没有发现明显的蓄积。
由于大脑迷走神经紧张的影响和交感神经的抑制, 在麻醉诱导期间, 有报道可能引起心动过
缓和低血压。当然,在麻醉维持期间,血液动力学通常恢复到正常。
急性毒性研究表明,本品对小鼠的半数致死剂量( LD50 )为 53mg/kg ,对大鼠的 LD50 为
42mg/kg 。
在大鼠及狗的慢性毒性研究中,按体重每日输注 10~30mg/kg ,持续 1 月,无毒性发生或病
理学改变。
在大鼠和兔的胚胎及生殖毒性试验中未发现本品的毒性作用。目前缺乏本品用于妊娠及哺乳
期妇女的经验。
本品没有致突变及致畸作用,缺乏有关致癌毒性的资料。
【药代动力学】丙泊酚与血浆蛋白的结合率为 98%。
静脉输注丙泊酚的药代动力学可用三室模型描述:快速分布相(半衰期 t1/2=~ 分钟);
快速 b 消除相(半衰期 t1/2=34~64 分钟);缓慢 γ 消除相(半衰期为 184~382 分钟)。在 γ
消除相中, 由于从组织中缓慢释放, 血药浓度下降缓慢。其起始分布容积 (V )为 22~76 升,
总分布容积( Vd β )为 387~1587 升。丙泊酚在体内清除迅速,总清除率约每分钟 2 升。
药物清除的代谢过程主要在肝脏,形成没有活性的丙泊酚葡糖苷酸结合物( 40%)、相应的
对苯酚及 4-硫酸盐结合物, 代谢产物通过尿排泄 (约 88%)。不到 %的药物以原形由粪便
排泄。
丙泊酚可透过胎盘屏障。
【适应症】全身麻醉诱导和维持。
重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。
【用法用量】
使用本品时, 所用设备应在麻醉下能够处理突发事件, 并能监测心血管系统的变化 (如心电
图,脉搏血氧饱和度仪) 。应根据病人反应及术前用药实行个体化给药,麻醉时除了使用丙
泊酚外一般还应补充镇痛药。
连续应用不得超过 7 天。
¨ 剂量
成人麻醉
麻醉诱导
本品应采用丙泊酚点滴法实施麻醉诱导 (每 10 秒约 20-40mg),直到临床体征显示麻醉作用
已经产生。
大多数小于 55 岁的成人诱导剂量按体重计算为 - 。
通常超过 55 岁的成人,需要量一般下降。 ASA III-IV 患者需要量也明显减少,应采取缓慢
诱导,同时丙泊酚给药速度应更加缓慢(每 10 秒约 2ml 或 20mg )
麻醉维持
可通过连续静脉输注或单次重复注射本品来维持麻醉深度。
连续静脉输注时,维持剂量按体重每小时 6-12mg/kg ,创伤小的手术或手术应激小时,可