文档介绍：药学院
课程设计说明书
课程名称: 药物制剂生产设备及车间工艺设计
题目: 胶囊剂车间设计
学生姓名:
学号:
班级:
指导教师:

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题目:年产2亿粒胶囊剂生产车间工艺设计
一、车间设计概述

胶囊制剂车间主要从事的是胶囊剂的生产。该车间要求有一定的洁净度,在规定的洁净环境下进行混合制粒、干燥和整粒总混,胶囊填充、抛光选囊和内包装等工段的操作。按照生产流程进行合理布局,充分合理利用空间,同时减少各个工段之间的相互干扰。

首先满足药品的工业化生产要求,按照生产工艺流程提供最佳布置。其次要始终贯彻GMP原则。

GMP、《医药工业洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、环保、能源等方面的规范。

在满足各项规范条件下,尽可能做到人、物流分开,不返流;选用先进生产工艺和设备;空调系统可以有效控制温湿度;
二、设计任务
:2亿粒,
:胶囊剂,铝塑包装
三、生产制度
年工作日:按单班考虑,8h/天;年工作日250天。
产品名称
年产量
班产量/ kg
生产月份
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
对乙酰氨基酚
2亿粒

停产检修
停产检修
27d
27d
27d
27d
停产检修
27d
30d
25d
30d
30d
可按实际调整
四、生产工序
工艺成熟、技术先进。自动化、连续化、联动、密闭化生产。固体制剂目前以单机生产为主
、过筛:注意排尘除尘;
:称量时产生粉尘;
:混合均匀,可改善物料流动性,减少粉尘飞扬。流化法应注意防爆;
:排气经过除尘过滤;
、整粒与总混:过筛、整粒(加入润滑剂,增加流动性)后混合,必须有除尘装置;
:注意颗粒扩散和除尘,局部负压;
:
:铝塑包装排热、排风;
:更换批号和、品种、规格时,对车间进行卫生清场和有关设备的拆洗灭菌
4-1 胶囊制剂的车间工艺流程图
五、物料衡算
1. 计算是根据物质平衡原理。
2. 包括产品的原辅料、中间产品、副产品、产品和包装材料等的计算。一般按生产品种、规格、包装形式及班产量进行计算。
3. 通过物料衡算可确定各品种主要原辅料的采购量、运输量和仓库储存量;包装材料的需要量、存储量,并为确定生产过程中所需设备的配置、劳动定员、仓库面积,确定生产过程中的供排水、蒸汽、各类能耗的需要量以及设备计算、管路设计提供计算依据。
4. 首先按规定的工艺绘制物料衡算示意图,用箭头标出各物料的进出方向、数量、组成及温度、压力等条件,绘出物料流向示意图。然后收集有关生产规模、生产班次及班产量等数据。
5. 根据生产剂型和生产量对每天生产的药物进行物料衡算。选定计算基准。
根据设计的工艺和产量要求:选定乙酰氨基酚胶囊为涉及的胶囊车间所生产的药物。
查资料得处方如下:
【处方】对乙酰氨基酚 3kg
维生素C 1kg
胆汁粉 1kg
咖啡因 30g
扑尔敏 30g
10%淀粉浆适量
食用色素适量
共制成硬胶囊剂10000粒

按单班考虑,8h/天;年工作日250天
:2*108 /250=80万粒/天
时生产量:800000/8=10万粒/小时
:
设包转损失1%,填充损失2%,总混损失2%,整粒损失1%,干燥损失2%,制粒损失2%,过筛损失1%,粉碎损失1%,%,
干燥后物料含水量3%。
(1)、每万粒对乙酰氨基酚胶囊的物料量=(3+1+1++)/(1-3%)=

每小时的生产量为 10*=
(2)、包装损失1%,则包装时投入量:%=
(3)、填充损失2%,则填充时投入量:%=
(4)、总混损失2%,则总混是投入量:=