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GMP白茅根工艺规程.doc

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GMP白茅根工艺规程.doc

上传人:taotao0a 2018/10/6 文件大小:136 KB

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GMP白茅根工艺规程.doc

文档介绍

文档介绍:**中药制品公司
技术标准----生产工艺规程
文件名称
白茅根工艺规程
编码
TS-SC-YP-001-00
页数
38-1
实施日期
制订人
审核人
批准人
制订日期
审核日期
批准日期
制订部门
质保部
分发部门
生产部
目的:制订白茅根工艺规程,规范白茅根炮制工艺过程,保证白茅根产品质量。
适用范围:白茅根的加工炮制。
责任:生产部按该工艺规程组织生产,质保部负责监督该规程的实施。
内容:
1 产品概述:

品名:白茅根
汉语拼音:Baimaogen
:本品为禾本科植物白茅Imperata cylindrica (Nees)。
3特点:
:本品呈长圆柱形小段,长6-9cm,表面黄白色或淡黄色,微有光泽,具纵皱纹;
:甘,寒。归肺、胃、膀胱经;
:凉血止血,清热利尿。用于血热吐血,衄血,尿血,热病烦渴,黄疸,水肿,热淋涩痛;急性肾炎水肿;
:9~30g,鲜品30-60g;
:2Kg/袋;
:置干燥处。
2 依据
:《中华人民共和国药典》2000年版一部、《山东省中药炮制规范》2002年版;
炮制
**中药制品公司
技术标准----生产工艺规程
文件名称
白茅根工艺规程
编码
TS-SC-YP-012-00
页数
3-2
:白茅根洗净,微润,切断,干燥,除去碎屑。
工艺流程图
白茅根原药材
净制

软化

切制

入库
包装
干燥
检验
4 炮制工艺的操作要求


仔细阅读批生产指令;
;
检查设备、计量器具清场状态标志;
入库
、用具清场状态标志;
,开始净制操作。

,领料时,应逐件核对品名、来货编号、数量、产地、外观质量。如发现与生产指令不符的,拒绝领用。核对无误后,将领取的原药材移至净制岗位;
《净制标准操作规程》,把药材倾置在中药材净制台上进行净制;
、灰屑等杂质;
;
、虫蛀等异变药材;
炮制
**中药制品公司
技术标准----生产工艺规程
文件名称
白茅根工艺规程
编码
TS-SC-YP-012-00
页数
3-2
,检验合格后,移至净制周转间(区),挂上状态
标志;
;
:
、记录;
、杂物;
;
,将所有废弃杂物移至废物桶。


仔细阅读批生产指令;
;
检查设备、计量器具清场状态标志;
、用具清场状态标志;
,开始洗药操作。

,领料时,应逐件核对品名、来货编号、产品批号、数量。如发现与生产指令不符的,拒绝领用。核对无误后,将领取的原药材移至洗药岗位;
《XY720型洗药机标准操作规程》
,放水量1-7吨,具体用水量根据药材洗涤效果掌握;
;洗药机出料口放置一辆不锈钢沥水推车盛接;
、土,出水管水质澄清,方可放出药材;
,检验合格后,移至润药岗位,挂上状态标志;
;
:
、记录;
、杂物;
炮制
**中药制品公司
技术标准----生产工艺规程
文件名称
白茅根工艺规程
编码
TS-SC-YP-012-00
页数
3-2
;
,将所有废弃杂物移至废物桶。