测试剂技术指标.doc

文档介绍：性艾中心采购40000人份HIV快速检测试剂技术指标一、可检测血清、血浆及全血样本,胶体金法;二、整个检测过程在30分钟内出结果;三、《2011年全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告》评估结果中敏感度≥98%,特异度≥98%;四、有效期不低于18个月;五、可同时检测出HIV-1/HIV-2抗体,且在检测观察窗可以直观的显示HIV-1/HIV-2检测带;六、产品通过了国家食品药品监督管理局注册。七、包装:独立包装,试纸条。