文档介绍：药物专利信息检索与应用
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制药企业:专利是关键
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探索穿越雷区的捷径
保护创新、规避侵权、阻击对手
专利诉讼的战略
案例1. “哌舒”药专利纠纷
“注射用哌拉西林钠舒巴坦钠”为一种广谱类抗生素新药,2002年,包括双鹤药业、哈药集团、上药集团等都准备进行生产,但却突然发现广州威尔曼竟然拥有该产品的专利……
“哌舒”药专利的内容
申请人:广州威尔曼药业有限公司
发明名称: 抗BETA-内酰胺酶抗菌素复合物
权利要求:一种抗β-内酰胺酶抗菌素复合物,其特征在于它由舒巴坦与氧哌嗪青霉素或头孢氨噻肟所组成,~2∶~2的比例混合制成复方制剂。申请号: 97108942申请日期:公开日期:授权公告日:
“哌舒”专利的法律状态(IPR)
专利许可
质押保全
质押保全解除
专利权转移
案例2. Lotrel非专利药的成功
2007年3月27日,Novartis公司向美国新泽西区法院提出对美国Teva公司销售通用药Lotrel(氨氯地平和盐酸贝那普利胶囊剂<抗高血压药>)初步禁止请求,认为Teva公司侵犯了该公司的6162802专利,但该请求被法院否定……
挑战专利、赢得主动
根据美国药品价格竞争和恢复专利期法案(Hatch-Waxman法案)规定,当专利拥有者在接到非专利药生产者发出的专利挑战后的45天内,向法院提出上诉FDA必须对该非专利药的申请实行30个月的冷冻,在冷冻期内,FDA不会授予Teva公司最终许可。30个月冷冻期结束后,FDA于2006年7月授予Teva公司临时许可,2007年2月授予最终许可。
案例3. 二次创新:旧药新用
反应停(Thalidomide)为治疗妊娠呕吐药,1957年10月1日上市,1961年11月底从市场上召回
2006年5月26日, 美国FDA特开批准Celgene公司关于Thalomid(新名沙里度安)与dexamethasone(地塞米松)复方治疗多发性骨髓瘤的申请。仅仅作为麻疯病的治疗药,Thalomid现在每年的销售额已达3亿美元。 Thalidomide和另外一种蛋白酶抑制剂 bortezomib正在改变发性骨髓瘤治疗的版图,干细胞移植疗法将不再成为此类疾病的标准治法
案例4. 知己知彼、百战不殆