文档介绍：抗菌药物临床应用的分级管理制度
安徽医科大学第一附属医院
医务处夏海龙
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相关法律、法规、规章和规范性文件
《药品管理法》
《执业医师法》
《抗菌药物临床应用管理办法》
《处方管理办法》
《医疗机构药事管理规定》
《抗菌药物临床应用指导原则》
《国家处方集》等相关法律、法规、规章和规范性文件
抗菌药物临床应用及管理制度
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抗菌药物临床应用管理办法
医疗机构应当实施抗菌药物分级管理
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抗菌药分级管理原则
抗菌药物分为:
非限制使用
限制使用
特殊使用
三级
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抗菌药分级管理原则
非限制使用级抗菌药物:
经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物,如:
青霉素注射剂、普鲁卡因青霉素注射剂、苯唑西林注射剂、***唑西林注射剂、阿莫西林口服剂型、氨苄西林注射剂、哌拉西林注射剂、头孢氨苄口服剂型、头孢羟氨苄口服剂型、头孢拉定口服剂型、头孢拉丁注射剂、头孢唑林注射剂、头孢克洛口服剂型、头孢丙烯口服剂型、头孢呋辛口服剂型、头孢呋辛注射剂、头孢替安注射剂、庆大霉素口服剂型、红霉素口服剂型、琥乙红霉素口服剂型、红霉素注射剂、乙酰螺旋霉素口服剂型、乙酰麦迪霉素口服剂型、交沙霉素口服剂型、复方磺***甲噁唑口服剂型、复方磺***甲噁唑注射剂、环丙沙星口服剂型、诺***沙星口服剂型、氧***沙星口服剂型、克林霉素口服剂型、克林霉素注射剂、林可霉素注射剂、磷霉素钠注射剂、甲硝唑口服剂型、甲硝唑注射剂型、盐酸小檗碱(黄连素)口服剂型、呋喃妥因口服剂型、呋喃唑***口服剂型、制霉菌素口服剂型
抗结核分枝杆菌药在结核病专科门诊按“非限制使用类”管理;在呼吸内科按“限制使用类”管理,非呼吸内科按“特殊使用类”管理。
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抗菌药分级管理原则
限制使用级抗菌药物:
与非限制使用级抗菌药物相比较,在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用
美洛西林注射剂、阿洛西林注射剂、头孢噻肟注射剂、头孢曲松钠注射剂、头孢哌***注射剂、头孢克肟口服剂型、头孢他啶注射剂、头孢地尼口服剂型、头孢美唑注射剂、头孢西丁注射剂、头孢唑肟注射剂、头孢地嗪注射剂、头孢他美酯口服剂型、头孢泊肟脂口服剂型、头孢特伦酯口服剂型、头孢吡肟注射剂、阿莫西林∕克拉维酸口服剂型、阿莫西林∕克拉维酸注射剂型、阿莫西林∕舒巴坦注射剂、氨苄西林∕舒巴坦注射剂、替卡西林/克拉维酸注射剂型、哌拉西林∕他佐巴坦注射剂、头孢哌***∕舒巴坦注射剂、新霉素口服剂型、庆大霉素注射剂、妥布霉素注射剂、奈替米星注射剂、阿米卡星注射剂、异帕米星注射剂、四环素口服剂型、多西环素口服剂型、米诺环素口服剂型、阿奇霉素口服剂型、阿奇霉素注射剂、罗红霉素口服剂型、克拉霉素口服剂型、环丙沙星注射剂、氧***沙星注射剂、依诺沙星口服剂型、左氧***沙星口服剂型、左氧***沙星注射剂、加替沙星口服剂型、加替沙星注射剂、莫西沙星口服剂型、莫西沙星注射剂、磷霉素氨丁三醇口服剂型、替硝唑口服剂型、替硝唑注射剂、奥硝唑注射剂、***霉素B注射剂、***胞嘧啶口服剂型、***胞嘧啶注射剂、***康唑口服剂型、***康唑注射剂、伊曲康唑口服剂型、***霉素注射剂、吡哌酸口服剂型
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抗菌药分级管理原则
特殊使用级抗菌药物:具有
明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;
需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;
新上市不足5年的抗菌药物,疗效或安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的抗菌药物;
价格昂贵的抗菌药物
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抗菌药分级管理原则
特殊使用级抗菌药物:
亚***培南∕西司他丁注射剂、美罗培南注射剂、帕尼培南/倍他米隆注射剂、头孢米诺注射剂、依替米星注射剂、甲万古霉素注射剂、万古霉素注射剂、替考拉宁注射剂、多粘菌素注射剂、拉氧头孢注射剂、呋西地酸注射剂、伊曲康唑注射剂、卡泊芬净注射剂、伏立康唑口服型剂、伏立康唑注射剂
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