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甲磺酸培氟沙星胶囊说明书.docx

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文档介绍

文档介绍:甲磺酸培***沙星胶囊说明书
【药品名称】
通用名 :甲磺酸培***沙星胶囊英文名 :Pefloxacin Mesylate Capsules
汉语拼音 :Jiahuangsuan Peifushaxing Jiaonang
本品主要成份为甲磺酸培***沙星 .其化学名为 :1-乙基 -6- *** -1,4- 二氢 -7-(N-4- *** -哌嗪基 )-4-
氧-3- 喹啉羧酸甲磺酸盐
分子式 :C17H20FN3O3 ・ CH3SO3H
分子量 :
【性状】
本品为胶囊剂 , 内容物为白色或微黄色结晶性粉末或颗粒
【药理毒理】 本品具广谱抗菌作用 ,对下列细菌具良好抗菌作用 :肠杆菌科的大部分细菌 ,包括
大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒及沙门菌属等以及流感嗜血杆菌、
奈瑟菌属等 .对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用 .对肺炎球菌、各组链球
菌和肠球菌仅具轻度作用 .此外对麻风杆菌也有抗菌活性 .甲磺酸培***沙星为杀菌剂 ,通过作
用于细菌 DNA 螺旋酶的 A 亚单位 ,抑制 DNA 的合成和复制而导致细菌死亡
【药代动力学】口服吸收迅速而完全 ,单剂量口服  后,血药峰浓度 (Cmax) 约为 5~ 6mg/L.
有效血浓度可维持 8 小时 .血消除半衰期 (t1/2 β) 较长 ,约为 10~ 13 小时 .本品吸收后广泛分布
至各组织、 体液 ,组织中的浓度都能达到有效浓度 .本品主要在肝内代谢 ,约 20%~ 40% 自肾排
泄, 尿液中的有效浓度可维持 24 小时以上
【适应症】由培***沙星敏感菌所致的各种感染 :尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;
妇科、生殖系统感染;腹部和肝、胆系统感染;骨和关节感染;皮肤感染;败血症和心内膜
炎;脑膜炎
【用法用量】口服 .***一次 ~ ,一日 2 次
【不良反应】
, 可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐
、头痛、嗜睡或失眠
 : 皮疹、 皮肤瘙痒 ,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿 .少数患者有光
敏反应
 :(1) 癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤 .(2) 血尿、发热、
皮疹等间质性肾炎表现 .(3) 结晶尿 ,多见于高剂量应用时 .(4)关节疼痛
、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低 , 多属轻度 ,
并呈一过性
【禁忌】对本品及***喹诺***类药过敏患者禁用
【注意事项】
1. 由于目前大肠埃希菌对***喹诺***类药物耐药者多见 ,应在给药前留取尿培养标本 ,参考细
菌药敏结果调整用药
2. 本品大剂量应用或尿 pH 值在 7 以上时可发生结晶尿 .为避免结晶尿的发生 , 宜多饮水 ,保持
24 小时排尿量在 1200ml 以上
 ,需根据肾功能调整给药剂量
***喹诺***类药物可发生中、 重度光敏反应 .应用本品时应避免过度暴露于阳光 ,如发生
光敏反应需停药
 ,如属重度 ( 肝硬化腹水 )可减少药物消除 ,血药浓度增高 ,肝、肾功能均减退者
尤为明显 ,均需权衡利弊后应用 ,并调整剂量

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